מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06DA03
Rivastigmine
13.3 mg/24 h
Adesivo transdérmico
Rivastigmina 19.2 mg
Via transdérmica
Saqueta 30 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5826110 CNPEM: 50062158 CHNM: 10109514 Temporariamente indisponível
Autorizado
2021-12-19
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Teva 3. Como utilizar Rivastigmina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Teva e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Teva é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a rivastigmina permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivastigmina Teva é utilizada para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro q קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Teva 4,6 mg/24h adesivo transdérmico Rivastigmina Teva 9,5 mg/24h adesivo transdérmico Rivastigmina Teva 13,3 mg/24h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 4.3 cm2 contém 6,4 mg de rivastigmina. Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 8,5 cm2 contém 12,8 mg de rivastigmina. Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 12,8 cm2 contém 19,2 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino do tipo-matriz de forma circular. O exterior da camada de suporte é de cor castanho-amarelado e impresso em laranja com “RIV-TDS 4,6 mg/24 h”. Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino do tipo-matriz de forma circular. O exterior da camada de suporte é de cor castanho-amarelado e impresso em laranja com “RIV-TDS 9,5 mg/24 h”. Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino do tipo-matriz de forma circular. O exterior da camada de suporte é de cor castanho-amarelado e impresso em laranja com “RIV-TDS 13,3 mg/24 h”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no קרא את המסמך השלם