Rivastigmin-Acino 4.6 mg/24 h dispositif Transdermique

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

rivastigminum

זמין מ:

Acino Pharma AG

קוד ATC:

N06DA03

INN (שם בינלאומי):

rivastigminum

טופס פרצבטיות:

dispositif Transdermique

הרכב:

rivastigminum 6.9 mg, excipiens à la préparation de la 4.6 cm2 avec la libération de 4,6 mg/24h.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

La démence de Type Alzheimer

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Neue Dosisstärke 13,3 mg/24 h
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rivastigmin-Acino, patch transdermique
Qu’est-ce que Rivastigmin-Acino patch transdermique et quand doit-il
être utilisé?
Le patch transdermique Rivastigmin-Acino est un médicament qui
contient la substance active
rivastigmine. Cette substance appartient au groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de
l’acétylcholinestérase.
Rivastigmine traite la diminution significative des fonctions
cognitives (comme p.ex. les troubles de
l’apprentissage, de la mémoire, de la compréhension et de
l’orientation), telle que celle observée lors
de maladie d’Alzheimer. Les personnes atteintes de ces troubles
présentent un déficit en
acétylcholine, une substance présente au niveau du cerveau et
nécessaire à la conservation des
fonctions cognitives. Rivastigmine agit en augmentant la quantité
d’acétylcholine dans le cerveau. Il
améliore, de ce fait, les fonctions cognitives et l’exécution des
activités de la vie quotidienne du
patient. Ce faisant, rivastigmine aide à retarder la détérioration
mentale associée à la maladie
d’Alzheimer. Rivastigmin-Acino ne peut cependant pas guérir la
maladie.
Rivastigmin-Acino ne doit être appliqué que sur prescription du
médecin.
Quand Rivastigmin-Acino patch transdermique ne doit-il pas être
utilisé?
Rivastigmin-Acino ne doit pas être utilisé si vous:
-êtes allergique à la substance active ou à un des excipients
contenus dans le patch,
-présentez une hypersensibilité à d’autres substances de la même
classe de substances (carbamates),
-avez développé une

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Effets indésirables
Rivastigmin-Acino, patch transdermique
Composition
Principe actif: Rivastigminum.
Excipients: Excipiens ad praeparationem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Rivastigmin-Acino se présente sous forme de patches ronds,
constitués des couches suivantes:
Couche de support: PET (polyéthylène téréphthalate).
Matrice de principe actif: copolymère de polyméthacrylate, acétate
de vinyle.
Matrice de colle: polyisobutène, paraffine, silice.
Film protecteur: film de polyester recouvert d’un fluoropolymère.
Patch transdermique
Rivastigmin-Acino 4,6 mg/24 h: un patch de 4,6 cm2 contient 6,9 mg de
rivastigmine; libération de
substance active à la peau: 4,6 mg/24 h. Mention au verso «RIV-TDS
4.6 mg/24 h».
Rivastigmin-Acino 9,5 mg/24 h: un patch de 9,2 cm2 contient 13,8 mg de
rivastigmine; libération de
substance active à la peau: 9,5 mg/24 h. Mention au verso «RIV-TDS
9.5 mg/24 h».
Rivastigmin-Acino 13,3 mg/24 h: un patch de 15 cm2 contient 27 mg de
rivastigmine; libération de
substance active à la peau: 13,3 mg/24 h. Mention au verso «RIV-TDS
13.3 mg/24 h».
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des patients présentant une démence
légère à modérée de type Alzheimer.
Posologie/Mode d’emploi
L’introduction et la surveillance du traitement doivent être
confiées à un médecin ayant une bonne
expérience du diagnostic et de la prise en charge de la maladie
d’Alzheimer. La thérapie ne doit être
mise en route que si on dispose d’une personne soignante pour
surveiller l’administration du
médicament. Le diagnostic sera posé sur la base des critères
actuels en vigueur.
Mode d’administration
Les patches transdermiques de rivastigmine doivent être appliqués
une fois par jour sur la peau
propre, sèche, glabre, intacte et saine du haut ou du bas du dos, du
bras ou de la poitrine. On choisira
une zone non exposée au frottement des habits.
−Le patch transdermique ne doit pas être appliqué sur une porti