RIVAROXABAN Comprimé
מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
13-09-2023
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מרכיב פעיל:
Rivaroxaban
זמין מ:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
קוד ATC:
B01AF01
INN (שם בינלאומי):
RIVAROXABAN
כמות:
15MG
טופס פרצבטיות:
Comprimé
הרכב:
Rivaroxaban 15MG
מסלול נתינה (של תרופות):
Orale
יחידות באריזה:
15G/50G
סוג מרשם:
Prescription
leaflet_short:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:
מצב אישור:
APPROUVÉ
תאריך אישור:
2023-11-01
מאפייני מוצר
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Monographie de produit RIVAROXABAN
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
norme maison
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Date d’autorisation initiale :
13 septembre 2023
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 278684
Monographie de produit RIVAROXABAN
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................4
1.1
Enfants
........................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...........................................................
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