מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethacridinlactat-Monohydrat
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D08AA01
Ethacridine lactate monohydrate
Salbe
Ethacridinlactat-Monohydrat (00005) 0,1 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1999-02-17
Rivanol Salbe (Zul.-Nr. 6113572.00.00) GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIVANOL ® SALBE 2 mg/g Ethacridinlactat-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Rivanol Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivanol Salbe beachten? 3. Wie ist Rivanol Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivanol Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVANOL SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Rivanol Salbe enthält den Wirkstoff Ethacridinlactat. Es ist ein Arzneimittel aus der Stoffgrup- pe der Acridinderivate mit einer breiten antibakteriellen Wirkung gegen Wundinfektionen (An- tiseptikum). Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienwand und führt da- durch zum schnellen Absterben einer Vielzahl von Krankheitserregern. Rivanol Salbe wird angewendet zur Keimminderung auf der Haut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIVANOL SALBE BEACHTEN? RIVANOL SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Rivanol Salbe darf nicht im Augenbe קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivanol Salbe, 2 mg/g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 2 mg Ethacridinlactat-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur örtlichen antiseptischen Anwendung auf der Haut 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG In der Regel 3mal täglich auf die erkrankten Hautstellen auftragen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Nicht zur Anwendung im Augenbereich. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Hautstellen, auf die Rivanol Salbe aufgetragen worden ist, sollten nicht dem Sonnenlicht über einen längeren Zeitraum ausgesetzt werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Siehe unter Punkt 6.2 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Schwangerschaft Rivanol Salbe sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine reproduktionstoxikologischen Studien vorliegen. Stillzeit Da nicht bekannt ist, ob die Substanz in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung auch während der Laktation unterbleiben. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig ( 1/10) Häufig ( 1/100 bis 1/10) Gelegentlich ( 1/1.000 bis 1/100) Selten ( 1/10.000 bis 1/1.000) Sehr selten ( 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Gelegentlich kommt es zu Kontaktdermatitiden. Selten ist das Auftreten von Gesichts- ödemen, Urtikaria, Kopfschmerzen und K קרא את המסמך השלם