Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Methylphenidathydrochlorid

זמין מ:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

קוד ATC:

N06BA04

INN (שם בינלאומי):

methylphenidate

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

הרכב:

Methylphenidathydrochlorid (06085) 30 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2007-09-04

עלון מידע

pal-ritalin-la-kapseln-all-de-4-2
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RITALIN
® LA 10, -20, -30, -40 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Methylphenidathydrochlorid
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Ritalin LA. Es enthält den
Wirkstoff
„Methylphenidathydrochlorid”. Die Bezeichnung „Methylphenidat”
wird auch in dieser
Gebrauchsinformation verwendet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
-
Die Abschnitte 1 bis 6 sind für Patienten, Eltern und Betreuer.
-
Der letzte Abschnitt ist ein besonderer Abschnitt für Kinder oder
Jugendliche.
1.
Was ist Ritalin LA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ritalin LA beachten?
3.
Wie ist Ritalin LA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ritalin LA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
INFORMATION FÜR KINDER UND JUGENDLICHE
1.
WAS IST RITALIN LA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Ritalin LA wird zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung” (ADHS)
angewendet.

Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 Jahren und älter
und bei Erwachsenen eingesetzt.

Es wird nur dann verwendet, nachdem Behandlungen ohne Arzneimittel
versucht wurden, wie zum
Beispiel psychologische Beratung und Verhaltens

מאפייני מוצר

spc-ritalin-la-kapseln-all-de-8-2
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
INFECTOPHARM
RITALIN
® LA
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RITALIN
® LA
10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
RITALIN
® LA
20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
RITALIN
®
LA
30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
RITALIN
®
LA
40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ritalin LA 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_1 Kapsel enthält:_
10 mg Methylphenidathydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 56,5 mg Saccharose pro Hartkapsel.
Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_1 Kapsel enthält:_
20 mg Methylphenidathydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 112,9 mg Saccharose pro Hartkapsel.
Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_1 Kapsel enthält:_
30 mg Methylphenidathydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 169,4 mg Saccharose pro Hartkapsel.
Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_1 Kapsel enthält:_
40 mg Methylphenidathydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 225,9 mg Saccharose pro Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Zweiteilige Hartgelatinekapseln, die weiße bis cremefarbene, nahezu
runde, wirkstoffbeschichtete
Kugeln enthalten.
spc-ritalin-la-kapseln-all-de-8-2
2
Ritalin LA 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hartgelatinekapsel (hellbraunes, undurchsichtiges Oberteil und
weißes, undurchsichtiges Unterteil)
der Größe 2 mit dem Aufdruck NVR auf der einen und R10 auf der
anderen Seite.
Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße, undurchsichtige Hartgelatinekapsel der Größe 2 mit dem
Aufdruck NVR auf der einen und
R20 au