RITALIN 10 MG TABLETS

מדינה: ישראל

שפה: אנגלית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

NOVARTIS ISRAEL LTD

קוד ATC:

N06BA04

טופס פרצבטיות:

TABLETS

הרכב:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 10 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

PER OS

סוג מרשם:

Required

תוצרת:

SIEGFRIED BARBERA, S.L., SPAIN

קבוצה תרפויטית:

METHYLPHENIDATE

איזור תרפויטי:

METHYLPHENIDATE

סממני תרפויטית:

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Narcolepsy.

תאריך אישור:

2014-02-28

עלון מידע

_:لوانتلا ةقيرط_
.ماعط نودب وأ عم صارقلأا لوانت
ناكملإاب
،يأ ،ءادغلا ةبجو وأ/و روطفلا ةبجو
ءانثأ
ً
لاثم( مويلا يف نيترم وأ ةرم ءاودلا
لوانت بجي
.)رهظلا يف ءاطعإو حابصلا يف ءاطعإ نيب
يمويلا يئاودلا رادقملا ميسقت
.ءاملا نم ةئيلم سأك عم صرقلا علب بجي
.صارقلأا رطش ناكملإاب
ىلع يذلا رطشلا طخب ةناعتسلإا بجيف ،صرق
فصن نع ةرابع يئاودلا رادقملا ناك اذإ
.يئاودلا رادقملا ةقد نامضل صارقلأا رطش
ةادأ لامعتسإ ناكملإاب .هرطشل صرقلا
.اهغضم وأ صارقلأا قحس صوصخب تامولعم
رفوتت لا
بجي نكل ،ماعطلا عم اهلوانت ناكملإابف
،نطبلا يف جاعزنإ كل ببست صارقلأا تناك
اذإ
.)ماعط نود نم
ً
امئاد وأ ماعط عم
ً
امئاد :يأ( ةقيرطلا سفنب
ً
امئاد اهلوانت ىلع صرحلا
.ماودلا ىلع
ً
لاثامتم ءاودلا ريثأت نوكيس اذكهو
تيقوتلا لوح بيبطلا رشتسإ .مونلا ةلق
ببسي نأ نيلاتير نأش نم ىضرملا ضعب ىدل
.نيلاتير نم ريخلأا يئاودلا رادقملا
لوانتل مويلا للاخ حيحصلا
_ ربكأ _
_ً_
_ايئاود _
_ً_
_ارادقم أطخلاب تلوانت اذإ_
ضبن ،ةيلضع تاجنشت ،نافجر ،عادص ،ءوده
ةلق ،ؤيقت :يه ةعرجلا طرف ضارعأ ضعب
تاجلاتخإ ،كابترإ ،سفنتلا يف تابوعص
،نيتقدحلا عسوت ،قرعت ،ةنوخس ،دروت
،مظتنم ريغ
.ينب ـ رمحأ لوببو ةنوخسب قفارتت ةيلضع
تاجنشتو
بيبطلا ىلإ
ً
لااح هجوت ،ءاودلا نم أطخلاب لفط علب
اذإ وأ_ _ةطرفم ةيئاود ةعرج تلوا�

מאפייני מוצר

Page 1
RIT API APR22 V12
New Zealand Data Sheet Feb.2022
PRESCRIBING INFORMATION
1. PRODUCT NAME
RITALIN
® 10 MG TABLETS
RITALIN
® LA 10 MG, 20 MG, 30 MG AND 40 MG MODIFIED-RELEASE CAPSULES
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE
The active substance is methylphenidate hydrochloride (INN for
alpha-phenyl-2-piperidine
acetic acid methyl ester).
Ritalin tablet contains 10 mg methylphenidate hydrochloride.
Ritalin LA capsule contains 10mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg
methylphenidate hydrochloride.
3. PHARMACEUTICAL FORM
TABLET 10 MG:
Immediate release 10mg tablets (divisible). A round, flat, white
tablet with bevelled edges
containing 10mg methylphenidate. Imprinted CG on one side and A/B with
a score on the
other. The tablet may contain dark specks.
LA CAPSULE 10 MG:
Modified-release hard capsule. White to off white beads that are
roughly spherical in shape in
a light brown and white capsule with imprint NVR and R10 in
tan-coloured ink.
LA CAPSULE 20 MG:
Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are
roughly spherical in shape in
a white capsule with imprint NVR and R20 in tan-coloured ink.
LA CAPSULE 30 MG:
Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are
roughly spherical in shape in
a yellow capsule with imprint NVR and R30 in tan-coloured ink.
LA CAPSULE 40 MG:
Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are
roughly spherical in shape in
a light brown capsule with imprint NVR and R40 in tan-coloured ink.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS
ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD):
Ritalin 10 mg tablets
Ritalin LA modified-release capsules (10mg, 20mg, 30mg, 40mg)
NARCOLEPSY:
Ritalin 10 mg tablets only
Page 2
RIT API APR22 V12
New Zealand Data Sheet Feb.2022
GENERAL
ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD, DSM-IV)
ADHD was previously known as attention-deficit disorder or minimal
brain dysfunction.
Other terms used to describe this behavioural syndrome include:
hyperkinetic disorder,
minimal brain damage, minimal