מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איסלנדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptín
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BH01
sitagliptin
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Fyrir fullorðna sjúklinga með tegund-2 sykursýki, Nýrnasjúkdóm er ætlað að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfa einn og fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta þegar mataræði og æfa plús kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;sulphonylurea þegar mataræði og æfa plús hámarks þolað skammt af sulphonylurea einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun og þegar sjúklingar er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;a peroxisome proliferator-virkja-viðtaka-gamma (PPARy) örva (ég. a thiazolidinedione) þegar nota PPARy örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk PPARy örva einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;eins og þrefaldur inntöku meðferð ásamt:sulphonylurea og kvarta þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessi lyf veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;PPARy örva og kvarta þegar nota PPARy örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessi lyf veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. Nýrnasjúkdóm er einnig ætlað eins og bæta-á að insúlín (með eða án þess að sjúklingar) þegar mataræði og æfa plús stöðugt skammt af insúlín veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.
Revision: 27
Leyfilegt
2010-03-15
32 B. FYLGISEÐILL 33 FYLGISEÐILL: U PPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING RISTABEN 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR RISTABEN 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR RISTABEN 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sitagliptín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geym ið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisin s, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til per sónulegr a nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þ eim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn , lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkan ir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þess um fylgiseðli . Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU E FTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ristaben og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ristaben 3. Hvernig nota á Ristaben 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ristaben 6. Pakkningar og a ðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RISTABEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ristaben inniheldur virka efnið sitagliptín sem tilheyrir f lokki lyfja sem kallast DPP -4 hemlar (dipeptílpeptíðasa 4 hemlar) og lækka blóðsykur sgildi hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykrinum sem l íkaminn framleiðir sjálfur. Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun blóðsykurs sem er of hár því þú ert með sykursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt s ér eða samhliða tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni, metformíni, súlfonýlúrealyfi eða glítazónlyfi) , sem þú gætir nú þegar verið að taka við sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis - og líkamsþjálfunaráætlun. Hvað er sykursýki af tegund 2? Við syku rsýki af tegund 2 fra קרא את המסמך השלם
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Ristaben 25 mg filmuhúðaðar töflur Ristaben 50 mg filmuhúðaðar töflur Ristaben 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Ristaben 25 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla in n iheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 25 mg af sitagliptíni. Ristaben 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni. Ristaben 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldu r sitagliptínfosfateinhýdrat, sem jafngildir 100 mg af sitagliptíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla) . Ristaben 25 mg filmuhúðaðar töflur Kringlótt, bleik, filmuhúðuð tafla, merkt mеð „221“ á annarri hl iðinni. Ristaben 50 mg filmuhúðaðar töflur Kringlótt, ljósdrapplituð, filmuhúðuð tafla, merkt mеð „112“ á annarri hliðinni. Ristaben 100 mg filmuhúðaðar töflur Kringlótt, drapplituð, filmuhúðuð tafla, merkt mеð „277“á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPP LÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ristaben er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sem einlyfjameðferð : • hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun eingöngu og hj á þeim þar sem metformín er ónothæft vegna frábendinga eða óþols. sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða : • metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með metformíni eingöngu. • súlfo nýlúrealyfi þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með stærsta mögulega skammti af súlfonýlúrealyfi eingöngu, og metformín er ónothæft vegna frábendinga eða óþols. 3 • efnum sem örva sértæka kjarnaviðtaka ( per oxisome proliferator - activated receptor gamma , (PPAR örvar)) (þ קרא את המסמך השלם