Risperidon-Hormosan 1 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Risperidon

זמין מ:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (שם בינלאומי):

Risperidone

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2007-01-04

עלון מידע

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RISPERIDON-HORMOSAN 1 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon-Hormosan
1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon-Hormosan 1 mg
beachten?
3.
Wie ist Risperidon-Hormosan 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon-Hormosan
1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON-HORMOSAN 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon-Hormosan
1 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“
genannt werden.
Risperidon-Hormosan
1 mg wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
−
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da
sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich
ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen können.
−
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder
hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung,
die als
"manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf.
1
−
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei
Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen.
Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvo

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon-Hormosan
0,5 mg Filmtabletten
Risperidon-Hormosan 1 mg Filmtabletten
Risperidon-Hormosan
2 mg Filmtabletten
Risperidon-Hormosan
3 mg Filmtabletten
Risperidon-Hormosan 4 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-Hormosan
0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-Hormosan 1 mg enthält 1 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-Hormosan
2 mg enthält 2 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-Hormosan
3 mg enthält 3 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-Hormosan 4 mg enthält 4 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat. Die Filmtabletten der 2 mg und 3 mg Stärken
enthalten Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Risperidon-Hormosan
0,5 mg Filmtabletten sind braunrote, längliche umhüllte Tabletten
mit
einer Bruchkerbe und dem Aufdruck „R“ auf einer Seite, und dem
Aufdruck „0,5“ auf der
anderen Seite der Filmtablette.
Risperidon-Hormosan 1 mg Filmtabletten sind weiße, längliche
umhüllte Tabletten mit einer
Bruchkerbe und dem Aufdruck „R“ und „1“ auf einer Seite. Die
andere Seite der Filmtablette
hat keine Bruchkerbe.
Risperidon-Hormosan
2 mg Filmtabletten sind lachsfarbene, längliche umhüllte Tabletten
mit
einer Bruchkerbe und dem Aufdruck „R“ und „2“ auf einer Seite.
Die andere Seite der
Filmtablette hat keine Bruchkerbe.
1
Risperidon-Hormosan
3 mg Filmtabletten sind gelbe, längliche umhüllte Tabletten mit
einer
Bruchkerbe und dem Aufdruck „R“ und „3“ auf einer Seite. Die
andere Seite der Filmtablette
hat keine Bruchkerbe.
Risperidon-Hormosan 4 mg Filmtabletten sind hellgrüne, längliche
umhüllte Tabletten mit
einer Bruchkerbe und dem Aufdruck „R“ und „4“ auf einer Seite.
Die andere Seite der
Filmtablette hat keine Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon-Hormosan ist indiziert zur Behandlung der Sc