Ripit 1,25 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Bisoprololi fumaras

זמין מ:

S-Lab Sp. z o.o.

קוד ATC:

C07AB07

INN (שם בינלאומי):

Bisoprololi fumaras

כמות:

1,25 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942374; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942329; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942336; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942343; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942350; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942367; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942381; Zawartość opakowania: 500 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942398

מצב אישור:

2019-11-29

עלון מידע

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIPIT, 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ripit
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ripit
3.
Jak przyjmować lek Ripit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ripit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIPIT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy
do grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami. Beta-adrenolityki zapobiegają zbyt nasilonej
czynności serca. Ten lek działa przez
wpływ na reakcje organizmu na niektóre impulsy nerwowe, zwłaszcza w
sercu. W rezultacie
bisoprololu fumaran spowalnia tempo akcji serca i sprawia, że serce
jest skuteczniejsze w
pompowaniu krwi do ciała. Niewydolność serca występuje wtedy, gdy
mięsień sercowy jest słaby i nie
jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić
zapotrzebowanie organizmu.

Bisoprolol stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu
stabilnej niewydolności
serca.

Bisoprolol 5 mg i 10 mg tabletki jest również stosowany do leczenia
wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienie) i dławicy piersiowej (ból w klatce
piersiowej spowodowany
niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANI

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ripit, 1,25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,25 mg bisoprololu fumaranu, co
odpowiada 1,06 mg bisoprololu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym „P” na jednej stronie i „1” po
drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Leczenie stabilnej przewlekłej dławicy piersiowej.
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej komory
w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i w razie
konieczności glikozydami
naparstnicy (dodatkowe informacje - patrz punkt 5.1).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Leczenie nadciśnienia tętniczego oraz stabilnej dławicy piersiowej
_Dorośli _
Dawkę należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. Zaleca
się, rozpoczęcie leczenia od dawki 5
mg na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg na dobę, a
maksymalna zalecana dawka to 20
mg na dobę.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny <20 ml / min) dawka nie
może być większa niż 10 mg raz na dobę. Dawkę można podzielić
na połowy.
_Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się uważną
obserwację pacjenta.
_Osoby w podeszłym wieku _
Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Zaleca się
rozpoczynanie leczenia od najmniejszej
możliwej dawki.
_Dzieci _
2
Nie zaleca się stosowania leku Ripit u dzieci, ponieważ brak
doświadczenia dotyczącego stosowania
bisoprololu w tej grupie wiekowej.
_Przerwanie leczenia _
Nie należy nagle przerywać leczenia (patrz punkt 4.4). Dawkę
należy zmniejszać powoli, co tydzień o
połowę.
Leczenie stabilnej przewlek�