Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride

זמין מ:

BAXTER OY

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride

טופס פרצבטיות:

infuusioneste, liuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 552328), 20 x 500 ml (VNR-numero: 525418) Ei kaupan: 30 x 250 ml

סוג מרשם:

Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 30 x 250 ml

איזור תרפויטי:

elektrolyytit

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2005-12-21

עלון מידע

1 - 20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO INFUUSIONESTE, LIUOS
Vaikuttavat aineet: natriumkloridi,
kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti,
magnesiumkloridiheksa-
hydraatti ja natriumasetaattitrihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄR-
KEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Valmisteen nimi on Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos,
mutta tässä selosteessa käy-
tämme valmisteesta nimeä Ringer-Acetat Baxter Viaflo.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ringer-Acetat Baxter Viaflo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen saat Ringer-Acetat Baxter Viafloa
3.
Miten Ringer-Acetat Baxter Viafloa annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ringer-Acetat Baxter Viaflon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ringer-Acetat Baxter Viaflo on vesiliuos, joka sisältää seuraavia
aineita:
-
natriumkloridi
-
kaliumkloridi
-
kalsiumklorididihydraatti
-
magnesiumkloridiheksahydraatti
-
natriumasetaattitrihydraatti.
Natrium, kalium, kalsium, magnesium, kloridi ja asetaatti ovat
veressä olevia kemiallisia aineita.
Ringer-Acetat Baxter Viafloa voidaan käyttää:
-
korvaamaan kehon nesteitä ja veren tiettyjä suoloja
(elektrolyyttejä), jos niiden määrä on alentu-
nut sairauden tai onnettomuuden vuoksi.
-
alentuneen verivolyymin
lyhytaikaiseen hoitoon.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT RINGER-ACETAT BAXTER
VIAFLOA
SINULLE EI SAA ANTAA RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLOA, JOS SINULLA ON
JOKIN SEURAAVISTA TILOISTA:
-
jos olet allerginen natriumkloridille,
kaliumkloridille, k

מאפייני מוצר

1 - 20
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml liuosta sisältää:
5,86 g
natriumkloridia
0,30 g
kaliumkloridia
0,29 g
kalsiumklorididihydraattia
0,20 g
magnesiumkloridiheksahydraattia
4,08 g
natriumasetaattitrihydraattia
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
C
2
H
3
O
2
-
(asetaatti)
mmol/l
130
4
2
1
110
30
mEq/l
130
4
4
2
110
30
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas liuos, jossa ei näy hiukkasia.
Osmolaarisuus noin 277 mOsm/l.
pH 5,0–6,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nestehukan ja elektrolyyttipuutosten korvaaminen tai nestevolyymin
tilapäinen korvaaminen
(yksin tai yhdessä kolloidien kanssa).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen
tilan mukaan (esim. palo-_
_vammat, leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon
määrittää lääkäri, jolla on _
_kokemusta laskimonsisäisestä nestehoidosta lapsille (ks. kohdat 4.4
ja 4.8). _
Nestetasapainoa, veren glukoosin ja seerumin elektrolyyttien
pitoisuuksia on seurattava en-
nen annostelua ja sen aikana (ks. kohdat 4.4, 4.5, 4.6 ja 4.8).
Suositeltava annostus:
2 - 20
Normaalin verivolyymin säilyttämiseksi
Ringer-Acetat Baxter Viaflo -valmistetta tarvitaan 3-
5 kertaa menetetyn veren määrä.
_Aikuiset, nuoret ja vanhemmat potilaat (yli 12-vuotiaat): _
Suositeltava annos pitkäaikaisessa hoidossa:
-
Aikuiset, vanhukset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) 500 ml – 3 litraa
vuorokaudessa
_Pediatriset potilaat _
-
Paino 0–10 kg: 100 ml/kg/vrk
-
Paino 10–20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg jokaista 10 kg kohti)/vrk
-
Paino > 20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg jokaista 20 kg kohti)/vrk
Antonopeus:
Infuusionopeus aikuisille on yleensä 40 ml/kg/vrk.
Keskimääräinen infuusionopeus pediatrisille potilaille
on 5 ml/kg/tunti, mutta nopeus vaihte-
lee iän mukaan:
-
6–8 ml/kg/tunti, kun paino on 0–10 kg
-
4–6 ml/kg/tunti, kun paino on 10–20 kg
-
2–4