Rimadyl 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
22-01-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
18-04-2019

מרכיב פעיל:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Carprofen

זמין מ:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

קוד ATC:

QM01AE91

INN (שם בינלאומי):

carprofen

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Injektion intravenös (Hund) - -; Injektion subkutan (Hund) - -; Injektion subkutan (Katze) - -; Injektion intravenös (Katze) - -; Carprofen (21891) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Injektion subkutan; Injektion intravenös

קבוצה תרפויטית:

Hund; Katze

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2003-12-01

עלון מידע

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Rimadyl 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER VERANTWORTLICH FÜR CHARGENFREIGABE:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgien
und
Zoetis Manufacturing & Research Spain
S.L. Ctra. de Camprodon s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya
17813 Gerona
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rimadyl 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Carprofen
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Carprofen
50 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
10 mg
L-Arginin, Glycocholsäure, Natriumhydroxid, Lecithin (aus
Sojabohnen), Salzsäure,
Wasser für Injektionszwecke.
ANWENDUNGSGEBIETE
HUNDE:
Rimadyl
®
Injektionslösung ist angezeigt für das Einleiten einer Therapie mit
Rimadyl
Tabletten (Initialtherapie) zur Behandlung von Entzündungs- und
Schmerzzuständen
bei
akuten
und
chronischen
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
(wie
z.B.
Osteoarthritis und HD) sowie zur postoperativen Schmerzbehandlung.
KATZEN:
Rimadyl
®
Injektionslösung zur Kontrolle und Linderung leichter bis mäßig
starker
postoperativer Schmerzen verabreichen, wie sie bei kleineren oder mit
mäßigen
Schmerzen
verbundenen
Weichteiloperationen
(wie
z.B.
Ovariohysterektomie,
Kastration) auftreten.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei
Verdacht auf
gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen
oder
anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden an eine Vorbehandlung
mit anderen
steroidalen und nichtsteroidalen Ant
                                
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מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rimadyl
50 mg/ml
Injektionslösung für Hunde und Katzen
CARPROFEN
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Hund, Katze.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
HUNDE
Rimadyl Injektionslösung ist angezeigt für das Einleiten einer
Therapie mit
Rimadyl Tabletten (Initialtherapie) zur Behandlung von Entzündungs-
und
Schmerzzuständen
bei
akuten
und
chronischen
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
(wie
z. B.
Osteoarthritis
und
HD)
sowie
zur
postoperativen Schmerzbehandlung.
KATZEN
Rimadyl Injektionslösung zur Kontrolle und Linderung leichter bis
mäßig starker
postoperativer Schmerzen verabreichen, wie sie bei kleineren oder mit
mäßigen
Schmerzen verbundenen Weichteiloperationen (wie z. B.
Ovariohysterektomie,
Kastration) auftreten.
1
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei
Verdacht
auf gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen
oder
anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden an eine Vorbehandlung
mit
anderen steroidalen und nichtsteroidalen Antiphlogistika anwenden.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen
Tieren.
Nicht intramuskulär injizieren.
Nicht anwenden nach Operationen, die mit größeren Blutverlusten
verbunden
waren.
Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.
Bei Katzen keine orale Weiterbehandlung mit Carprofen oder anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika.
Bei Katzen, die jünger als 4 Monate sind, nicht anwenden.
NICHT A
                                
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