RIFAMPICINA ARENA 150 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

RIFAMPICINUM

זמין מ:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

קוד ATC:

J04AB02

INN (שם בינלאומי):

RIFAMPICINUM

כמות:

150mg

טופס פרצבטיות:

CAPS.

סוג מרשם:

S

תוצרת:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ANTIBIOTICE

leaflet_short:

4354/2004/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 4354/2004/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4354/2004/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
RIFAMPICINĂ ARENA 150 MG CAPSULE
Rifampicină
COMPOZIȚIE
O capsulă conţine rifampicină 150 mg și excipienți: _conținutul
capsulei -_ lactoză monohidrat (200
mesh), stearat de magneziu; _capsula:_ gelatină, dioxid de titan (E
171), eritrozină (E 127), tartrazină (E
102), brilliant blue FCF (E 133), amaranth (E 123).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:_ _medicamente pentru tratamentul
tuberculozei, antibiotice
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare. Este de ales
în boala extensivă sau
cavitară, în care se asociază cu cel puțin un antituberculos
major, de regulă izoniazida. Infecţii cu _ M. _
_avium complex _(micobacterii necromogene din grupa a III-a Runyon)
şi _M kansasii, _sub toate formele lor
existente.
Trebuie folosită numai în asociere cu alte chimioterapice
antituberculoase conform _Programului _
_naţional antituberculos. _
Rifampicină este un antibiotic rezervat tratamentului tuberculozei.
În situaţii de excepţie poate fi folosită curativ în:
-
infecţii
determinate
de
microorganisme
sensibile,
cum
sunt
stafilococul
auriu
sau
_S. _
_epidermidis, _inclusiv germenii rezistenţi la meticilină.
- lepră, forma lepromatoasă sau tuberculoidă, în asociaţie cu un
alt medicament antilepros.
- infecții determinate de enterococi, pneumonia cu _Legionella_ (se
asociază cu eritromicină).
Este de asemenea, indicată pentru profilaxia meningitei meningococice
pentru sterilizarea
purtătorilor asimptomatici.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la rifampicină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.
Porfirie.
PRECAUȚII
Nu sunt necesare.
INTERACŢIUNI
Rifampicină prezintă numeroase interacţiuni medicamentoase,
îndeosebi datorită acţiunii sale
inductoare enzimatice, având drept consecinţă grăbirea
metabolizării unor medicamente cu scăderea
concentraţiei lor plasmatice şi, eventual, micşorarea
eficacităţii.
Este contraindicată asocierea cu saquinavir şi ritona

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4354/2004/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS RIFAMPICINĂ ARENA 150 MG CAPSULE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine rifampicină 150 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare. Este de ales
în boala extensivă sau
cavitară, în care se asociază cu cel puțin un antituberculos
major, de regulă izoniazida.
Infecţii cu _M. avium complex _(micobacterii necromogene din grupa a
III-a Runyon) şi _M kansasii, _
sub toate formele lor existente.
Trebuie folosită numai în asociere cu alte chimioterapice
antituberculoase conform _ Programului _
_naţional antituberculos. _
Rifampicină este un antibiotic rezervat tratamentului tuberculozei.
În situaţii de excepţie poate fi folosită curativ în:
-
infecţii determinate de microorganisme sensibile, cum sunt
stafilococul auriu sau _S. epidermidis, _
inclusiv germenii rezistenţi la meticilină.
-
lepră, forma lepromatoasă sau tuberculoidă, în asociaţie cu un
alt medicament antilepros.
-
infecții determinate de enterococi, pneumonia cu _Legionella_ ( se
asociază cu eritromicină).
Este de asemenea, indicată pentru profilaxia meningitei meningococice
pentru sterilizarea
purtătorilor asimptomatici.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul tuberculozei se face conform _Programului naţional
antituberculos. _
Rifampicina se foloseşte numai în asociere cu alte chimioterapice
antituberculoase.
_Adulţi şi copii: _10 mg rifampicină/kg (cel mult 600 mg
rifampicină) zilnic sau 3 zile/săptămână,
într-o singură priză, de preferinţă la distanţă de mese.
_Infecţii determinate de microorganisme sensibile: _15-20 mg
rifampicină/kg și zi repartizate în 2
prize. Se asociază cu un alt agent antibacterian pentru a preveni
dezvoltarea tulpinilor rezistente.
Dozele mari trebuie reduse la bol