RIFADINE 300 mg, gélule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

rifampicine 300 mg

זמין מ:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

קוד ATC:

J04AB02

INN (שם בינלאומי):

rifampicine 300 mg

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

Gélule

הרכב:

pour une gélule > rifampicine 300 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Antibiotiques antibactériens de la famille des rifamycines. Antituberculeux. Antilépreux

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens de la famille des rifamycines, antituberculeux, antilépreux - code ATC : J04AB02 (J : Anti-infectieux).Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques dans le traitement : de la tuberculose, de la lèpre, et dans certaines autres infections à germes sensibles.Il est également indiqué dans la prévention : de la tuberculose (seul ou associé), des méningites à méningocoques.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1991-05-15

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
Dénomination du médicament
RIFADINE 300 mg, gélule
Rifampicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIFADINE 300 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIFADINE 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre RIFADINE 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIFADINE 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIFADINE 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens de la
famille des rifamycines,
antituberculeux, antilépreux - code ATC : J04AB02 (J :
Anti-infectieux).
Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques
dans le traitement :
·
de la tuberculose,
·
de la lèpre,
·
et dans certaines autres infections à germes sensibles.
Il est également indiqué dans la prévention :
·
de la tuberculose (seul ou associé),
·
des méningites à méningocoques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFADINE
300
mg, gélule ?
Ne prenez jamais RIFADINE 300 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la rifampicine, aux rifamycines ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dan

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIFADINE 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifampicine..........................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées à :
1. TUBERCULOSE sous toutes ses formes :
a) Traitement en polythérapie :
·
tuberculose pulmonaire de 1ère atteinte ou rechute,
·
tuberculoses extra-pulmonaires: méningite tuberculeuse, tuberculose
uro-génitale, ostéo-articulaire,
ganglionnaire, des séreuses, digestives, hépatosplénique, cutanée,
etc...
b) Chimioprophylaxie en bi ou monothérapie :
·
virages isolés des réactions cutanées tuberculiniques,
·
sujets à réactions tuberculiniques négatives, en contact avec des
tuberculeux bacillaires,
·
patients immunodéprimés en présence d'un contact avec des
tuberculeux bacillaires ou susceptibles
d'un réveil tuberculeux.
2. Autres infections à mycobactéries sensibles.
3. LEPRE dans le cadre de la polythérapie.
4. BRUCELLOSE.
5. INFECTIONS GRAVES, traitées en milieu hospitalier à germes Gram +
(staphylocoques,
entérocoques) ou à germes Gram - sensibles.
6. PROPHYLAXIE DES MENINGITES A MENINGOCOQUE :
·
le but est d'éradiquer le germe (_Neisseria meningitidis_) du
nasopharynx,
·
la rifampicine n'est pas un traitement de la méningite à
méningocoque,
·
elle est préconisée en prophylaxie chez deux types de personnes :
o
le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en
collectiv