Rhinix 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE

זמין מ:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

קוד ATC:

R06AX26

INN (שם בינלאומי):

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; FEXOFENADINE

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Fexofenadine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

2007-09-10

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RHINIX 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 120 MG
RHINIX 180 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 180 MG
FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk voor zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter vermeld staat? Neem dan contact
op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Rhinix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RHINIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rhinix bevat fexofenadinehydrochloride dat een antihistaminicum is.
Rhinix 120 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt bij volwassenen en
jongeren van 12
jaar en ouder voor het verlichten van de symptomen die voorkomen bij
hooikoorts (seizoen
allergische rhinitis), zoals niezen, jeuk, loopneus, verstopte neus,
jeukende, rode en waterige
ogen.
Rhinix 180 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt bij volwassenen en
jongeren van 12
jaar en ouder voor het verlichten van de symptomen die voorkomen bij
langdurige, allergische
huidaandoeningen (chronische idiopathische urticaria) zoals jeuk,
zwellen en huiduitslag.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN:
-
Als u allergisch bent voor fexofenadine of voor één van de andere
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJ

מאפייני מוצר

Samenvatting van de Productkenmerken
RVG 35228
Versie: februari 2020
_ _
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinix 120 mg, filmomhulde tabletten 120 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 120 mg fexofenadinehydrochloride wat equivalent is
aan 112 mg fexofenadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Perzikkleurige, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet met
afmetingen van 14,9-15,3 mm x 6,4-6,8 mm; aan
beide kanten glad.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fexofenadine is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 12 jaar
en ouder voor de symptomatische
verlichting van seizoengebonden allergische rinitis.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen _
De aanbevolen dosering van fexofenadinehydrochloride voor volwassenen
is 120 mg eenmaal daags en dient
voor de maaltijd ingenomen te worden.
Fexofenadine is een farmacologische actieve metaboliet van
terfenadine.
_ _
_Pediatrische patiënten _

_Kinderen van 12 jaar en ouder _
The aanbevolen dosering van fexofenadinehydrochloride voor kinderen
van 12 jaar en ouder is 120 mg eenmaal
daags en dient te worden ingenomen voor de maaltijd.

_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
De werkzaamheid en veiligheid van fexofenadinehydrochloride is niet
bestudeerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bij kinderen van 6 tot 11 jaar: fexofenadine hydrochloride 30 mg
tablet is de geschikte formulering voor
toediening en dosering in de populatie.
_ _
_Specifieke populaties _
Studies bij speciale risicogroepen (ouderen, en patiënten met een
verstoorde nier- of leverfunctie) tonen aan dat
het niet nodig is om de dosis van fexofenadinehydrochloride aan te
passen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals met de meeste nieuwe geneesmiddelen zijn er slechts beperkte
gegevens beschikbaar over het gebruik bij
ouderen en patiënten