RESPIR 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

זמין מ:

BAYER HISPANIA S.L.

קוד ATC:

R01AA05

INN (שם בינלאומי):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

כמות:

0,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

הרכב:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA NASAL

איזור תרפויטי:

Oximetazolina

leaflet_short:

RESPIR 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 10 ml (Frasco+bomba pulverizadora) Autorizado 02/03/2015 No Comercializado - RESPIR 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 10 ml (frasco nebulizador) Autorizado 01/06/1965 No Comercializado - RESPIR 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 20 ml (Frasco+bomba pulverizadora) Autorizado 01/06/1965 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1965-06-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESPIR 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Hidrocloruro de oximetazolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Respir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Respir
3.
Cómo usar Respir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Respir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RESPIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpáticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. Oximetazolina
administrada por la nariz, produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando la
mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión
nasal, en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RESPIR
NO USE RESPIR
-
si es alérgico a oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la
MAO, usados para el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los
inibidores de la MAO pueden
aumentar los efectos hipertensivos de oximetazolina,
-
si

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Respir 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml
Una pulverización (aproximadamente 100 µl) contiene 50 microgramos
de hidrocloruro de oximetazolina
Excipientes con efecto conocido: cada mililitro de solución contiene
0,2 mg de cloruro de benzalconio y
100 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años:
2 ó 3 pulverizaciones en cada fosa nasal, cada 10-12 horas si fuera
necesario, por la mañana y por la noche.
No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.
_Población pediátrica _
Niños menores de 6 años: Respir no está recomendado su uso en esta
población (ver secciones 4.3 y 4.4).
Forma de administración
Vía nasal.
Frasco nebulizador: Con la cabeza en posición erguida, colocar la
apertura del atomizador en la fosa nasal
sin obstruirla completamente. Durante cada aplicación, inclinar
levemente la cabeza hacia adelante y
aspirar rápidamente mientras se oprime el frasco.
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Frasco con bomba pulverizadora: Quitar el tapón de protección,
dirigir hacia la fosa nasal y presionar hacia
abajo el dispositivo pulverizador. Ver dibujos ilustrativos:
No exceder la dosis recomendada.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se deberá suprimir el
tratamiento y evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros
descongestivos adrenérgicos, o a alguno
de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
En pacientes que reaccionan fuertemente a los simpaticomiméticos con
signos de insomnio, vértigo,
etc.