REPAGLINID STADA 4 mg tabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Repaglinidum

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

A10BX02

INN (שם בינלאומי):

Repaglinidum

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

repaglinidi

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: EDINIMEL

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

2009-10-12

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REPAGLINID STADA 4 MG TABLETIT
repaglinidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Repaglinid Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinid Stada
-tabletteja
3.
Miten Repaglinid Stada -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Repaglinid Stada -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REPAGLINID STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Repaglinid Stada on repaglinidia sisältävä_, suun kautta otettava
diabeteslääke, _joka auttaa haimaasi
tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi
sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
TYYPIN 2 DIABETES on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi
insuliinia säätelemään verensokeria tai
elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin
(tunnettiin aikaisemmin nimillä
_insuliinista _
_riippumaton diabetes mellitus _tai _aikuistyypin diabetes_).
Repaglinid Stada -valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan
lisänä kontrolloimaan tyypin 2
diabetesta. Hoito aloitetaan yleensä, ellei verensokeria saada
tasapainoon (tai alenemaan) yksin
ruokavalion, liikunnan
ja laihduttamisen avulla. Repaglinid Stada -tabletteja voidaan antaa
myös
metformiinin,
toisen diabeteslääkkeen kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT REPAGLINID STAD

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Repaglinid STADA 0,5 mg tabletti
Repaglinid STADA 1 mg tabletti
Repaglinid STADA 2 mg tabletti
Repaglinid STADA 4 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Repaglinid STADA 0,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Repaglinid STADA 1 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Repaglinid STADA 2 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Repaglinid STADA 4 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 4 mg repaglinidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Repaglinid STADA 0,5 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 3,4 mm paksu
ja kaksoiskupera tabletti.
Repaglinid STADA 1 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 3,4 mm paksu ja
kaksoiskupera tabletti, jossa on
merkintä ”1”.
Repaglinid STADA 2 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 4,2 mm paksu ja
kaksoiskupera tabletti, jossa on
merkintä ”2”.
Repaglinid STADA 4 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 4,0 mm paksu
tabletti, jonka molemmilla puolilla
on jakouurre.
Repaglinid STADA 4 mg tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Repaglinidi on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes
(insuliinista riippumaton diabetes mellitus
(NIDDM)), ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän
hyvin hoitamaan ruokavaliolla,
laihdutuksella ja liikunnalla. Repaglinidi on myös tarkoitettu
käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa
2
tyypin 2 diabeetikoilla, joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä
kontrollissa pelkällä
metformiinihoidolla.
Lääkitys tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi
alentamaan verenglukoosia aterioiden
yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Repaglinidi annostellaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti) ja
annos mitoitetaan yksilöllisesti
optimaalisen glukoosikontrollin saavuttamiseksi. Potilaan veren-
ja/tai virtsan sokerin tavallisen
omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava
potilaan verenglukoosia pienimmän
vaikuttavan annoksen mä�