Repaglinid HEXAL 0,5 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Repaglinid

זמין מ:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (שם בינלאומי):

Repaglinide

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Repaglinid (24888) 0,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2009-12-04

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REPAGLINID HEXAL 0,5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: REPAGLINID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch mal
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten
beachten?
3. Wie ist Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST REPAGLINID HEXAL 0,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten ist ein _orales Antidiabetikum_, das Repaglinid enthält
und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren
Blutzucker (Glucose) zu senken.
TYP 2 DIABETES ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend
Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht
normal auf das Insulin reagiert (früher auch bekannt als _nicht insulinabhängiger Diabetes_
mellitus oder als Altersdiabetes).
Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten wird zur Behandl

מאפייני מוצר

Zul.:-Nr.: 75359.00.00; 75360.00.00; 75361.00.00
FR/H/0382/001-003
IB-005
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten
Repaglinid HEXAL 1 mg Tabletten
Repaglinid HEXAL 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Repaglinid HEXAL 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
_Repaglinid HEXAL 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
_Repaglinid HEXAL 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Repaglinid HEXAL Tabletten sind rund, flach, mit abgerundeten Kanten
und glatt auf
beiden Seiten.
Die 0,5 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, die 1 mg
Tabletten sind gelb und
die 2 mg Tabletten sind rosa.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid ist indiziert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM,
nicht insulinab-
hängiger Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät,
Gewichts-
reduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend
reguliert werden
kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
begonnen
werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu
reduzieren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt,
um die Blutzucker-
einstellung zu optimieren. Neben der laufenden Selbstkontrolle von
Blut- und/oder
Harnzuckerspiegel durch den Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte
auch regel-
mäßig vom Arzt überprüft werden, um die wirksame Mindestdosis für
den Patienten
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zu bestimmen. Der Anteil glycosylierten Hämoglobins ist ebenfalls zur
Überwachung
des Therapieerfolges heranzuziehen. Eine regelmäßige Kontrolle ist
notwendig, da
nur so eine ungenügende Blutzuckersenk