Renicin 150 mg tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Roxithromycinum

זמין מ:

Sandoz GmbH

קוד ATC:

J01FA06

INN (שם בינלאומי):

Roxithromycinum

כמות:

150 mg

טופס פרצבטיות:

tabletki powlekane

leaflet_short:

10 tabl., 5909990467419, Rp

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RENICIN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Roxithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Renicin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Renicin
3.
Jak stosować Renicin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Renicin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST RENICIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Renicin zawiera roksytromycynę − lek z grupy antybiotyków
makrolidowych.
Renicin jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe
na roksytromycynę:

zakażenia górnych dróg oddechowych (paciorkowcowe zapalenie
gardła, ostre zapalenie zatok
obocznych nosa),

zapalenie ucha środkowego,

zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zaostrzenie
przewlekłego zapalenia
oskrzeli),

zakażenia skóry i tkanek miękkich, wywołane przez gronkowce,

błonica,

nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zapalenie pochwy i szyjki
macicy, wywołane przez
_Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum._
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RENICIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RENICIN:

jeśli pacjent ma uczulenie na roksytromycynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienione w punkcie 6);

jeśli pacjent ma uczulenie na antybi

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Renicin,
150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 150 mg roksytromycyny_
_(_Roxithromycinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 3,36 mg
laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na roksytromycynę:

zakażenia górnych dróg oddechowych (paciorkowcowe zapalenie
gardła, ostre zapalenie zatok
obocznych nosa),

zapalenie ucha środkowego,

zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zaostrzenie
przewlekłego zapalenia
oskrzeli),

zakażenia skóry i tkanek miękkich, wywołane przez gronkowce,

błonica,

nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zapalenie pochwy i szyjki
macicy, wywołane przez
_Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum_.
Podejmując decyzję o leczeniu należy uwzględnić oficjalne
zalecenia dotyczące stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zwykle zalecana dawka dla pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg
wynosi 300 mg na dobę, tzn.
150 mg (1 tabletka) co 12 godzin lub 300 mg (2 tabletki) co 24 godziny
(15 minut przed posiłkiem).
_SPOSÓB STOSOWANIA_
Tabletki należy przyjmować w całości, bez rozgryzania, popijając
dużą ilością płynu, około
kwadransa przed posiłkiem, gdyż wtedy substancja czynna najlepiej
się wchłania.
_DAWKOWANIE U OSÓB Z CIĘŻKĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY LUB NEREK_
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawkę produktu
leczniczego należy zmniejszyć do
150 mg raz na dobę (jedna tabletka 150 mg co 24 godziny, 15 minut
przed posiłkiem).
1
CMDh_326_2015
Takie samo dawkowanie zaleca się u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
<0,25 ml/s czyli <15