מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril
UNIFARM d.o.o. Lukavac
C09AA02
enalapril
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg enalaprilmaleat
20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija
Važeći
2017-11-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RENAPRIL 5 mg tableta 10 mg tableta 20 mg tableta enalapril Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek RENAPRIL i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek RENAPRIL 3. Kako uzimati lijek RENAPRIL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek RENAPRIL 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE LIJEK RENAPRIL I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Renapril sadrži aktivnu supstancu koja se naziva enalapril maleat. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima). Lijek Renapril se koristi u terapiji sljedećih stanja: Povišen krvni pritisak (hipertenzija). Srčana insuficijencija (slabljenje srčane funkcije). Primjena ovog lijeka smanjuje potrebu odlaska u bolnicu i može da pomogne nekim pacijentima da sa srčanim oboljenjem žive duže. Prevencija srčane slabosti, čiji simptomi su: kratak dah, umor nakon blage fizičke aktivnosti, kao što je šetnja ili znojenje članaka i stopala. Ovaj lijek djeluje tako što širi Vaše krvne sudove, usljed čega dolazi do snižavanja krvnog pritiska. Djelovanje lijeka najčešće počinje 1 sat nakon primjene, a njegovo djelovanje traje najmanje 24 sata. Kod nekih osoba može da bude potrebno nekoliko sedmica terapije dok se ne postigne najbolje djelovanje lijeka na krvni pritisak. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK RENAPRIL Nemojte uzimati lijek RENAPRIL Ako ste alergi קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RENAPRIL 5 mg 10 mg 20 mg tableta enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Renapril tablete 5 mg Jedna tableta sadrži 5 mg enalapril-maleata. Renapril tablete 10 mg Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata. Renapril tablete 20 mg Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata. *Cjelokupni popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Renapril 5 mg tablete su ujednačene, okrugle, ravne, bijele tablete sa poprečnom linijom i facetom. Renapril 10 mg tablete su ujednačene, okrugle, blijedo-roze tablete sa različitim intenzitetom boje, sa ravnim površinama i poprečnom linijom na jednoj strani. Renapril 20 mg tablete su ujednačene, okrugle, bijele tablete, sa ravnim površinama, poprečnom linijom i facetom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija hipertenzije. Terapija simptomatske srčane insuficijencije. Prevencija pojave simptoma srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%). (Vidjeti poglavlje 5.1.). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Hrana ne utiče na apsorpciju lijeka. Doziranje je individualno i usklađuje se prema potrebama pacijenta (vidjeti poglavlje 4.4.) i odgovoru krvnog pritiska. Pedijatrijska populacija Klinički podaci o upotrebi enalaprila kod djece sa hipertenzijom su ograničeni (vidjeti poglavlja: 4.4., 5.1., i 5.2.). Hipertenzija Početna doza iznosi 5 mg, do maksimalno 20 mg, u zavisnosti od stepena hipertenzije i kliničkog odgovora bolesnika (vidjeti ispod). Renapril se daje jednom dnevno. Za blaže oblike hipertenzije preporučena početna doza iznosi 5 do 10 mg. Kod pacijenata sa snažno aktiviranim renin-angiotenzin- aldosteronskim sistemom (npr. renovaskularnom hipertenzijom, smanjenjem volumena i/ili unosa soli, dekompenzacijom srca ili ozbiljnom hipertenzijom) može doći do značajnog sniženja krvnog pritiska nakon uzimanja početne doze. Kod ovih pacijenata se prep קרא את המסמך השלם