Renalgan 500 mg/5 mg/0,1 mg comprimate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Combinaţie

זמין מ:

Lekhim-Harkov SAP

קוד ATC:

A03DA02

INN (שם בינלאומי):

Combinaţie

כמות:

500 mg/5 mg/0,1 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate

יחידות באריזה:

N10x2

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

תאריך אישור:

2021-12-26

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RENALGAN 500 MG / 5 MG / 0,1 MG COMPRIMATE
_Metamizol sodic _
_Clorhidrat de pitofenonă _
_Bromură de fenpiverină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Renalgan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Renalgan
3.
Cum să utilizaţi Renalgan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Renalgan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RENALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Renalgan
este
un
medicament
alcătuit
dintr-o
combinaţie
de
substanţe
active,
cu
proprietăţi
antispastice şi analgezice intense. Renalgan ameliorează durerea și
este indicat în:
−
litiază renală și boli inflamatorii ale tractului urinar care
decurg cu durere și tulburări de urinare;
−
colici gastrice și intestinale, litiază biliară, dischinezii
biliare;
−
menstruații dureroase.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENALGAN
NU UTILIZAŢI RENALGAN
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanţele
active,
derivaţi
de
pirazolonă,
alte
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
şi/sau
la
oricare
dintre
componentele
medicamentului,
enumerate la pct. 6.
- dacă suferiţi d

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Renalgan 500 mg / 5 mg / 0,1 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţele active sunt: metamizol sodic, bromură de fenpiverină,
clorhidrat de pitofenonă.
Fiecare comprimat conţine: metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de
pitofenonă 5 mg, bromură de
fenpiverină 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu
suprafaţa plată, incizie şi margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului algic ușor și moderat
însoţit de spasme ale musculaturii
netede a organelor interne:
- litiază renală și boli inflamatorii ale tractului urinar care
decurg cu durere și tulburări disurice;
- colici gastrice și intestinale, litiază biliară, dischinezii
biliare;
- algodismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele Renalgan se vor administra oral, după masă, cu apă.
Dozele
zilnice
recomandate
pentru
adulţi
şi
adolescenţi
cu
vârsta
peste
15
ani
–
câte
1-2
comprimate pe zi, doza zilnică maximă – 2 comprimate. Durata
tratamentului cu Renalgan – cel
mult 3 zile.
_Copii şi adolescenţi _
Acest medicament nu se va administra la copii și adolescenți cu
vârsta sub 15 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţele active şi/sau la alte componente
ale medicamentului, enumerate
la pct. 6.1;
- hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă, alte
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
- ocluzie gastrointestinală şi megacolon;
- atonia vezicii biliare sau a vezicii urinare;
- tulburări severe ale funcţiei hepatice sau renale;
- modificări ale tabloului sângelui periferic (agranulocitoză,
leucopenie);
- maladii ale sângelui (anemie de orice etiologie, neutropenie
citostatică sau infecţioasă);
- deficit de glucoză-6-fosfat-dehidrogenază;
- porfirie hepatică;
- glaucom cu unghi închis;
- suspiciune la p