Reminyl PR 16 mg Capsules

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

galantaminum

זמין מ:

Janssen-Cilag AG

קוד ATC:

N06DA04

INN (שם בינלאומי):

galantaminum

טופס פרצבטיות:

Capsules

הרכב:

galantaminum 16 mg à galantamini hydrobromidum, sphères de sucre, corresp. synthétique 101.8-116.43 mg, ethylcellulosum, hypromellosum, diethylis phthalas, macrogolum 400, Kapselhülle: gélatine, E 171, E-172 (rouge), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (noir), pour une petite boîte.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Légère à modérée de la Démence de la maladie d'Alzheimer Type

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2005-06-09

עלון מידע

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Reminyl® Prolonged Release
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Reminyl Prolonged Release et quand doit-il être
utilisé?
La démence de type Alzheimer est une maladie qui entrave la fonction
cérébrale. Perte de mémoire,
confusion et modifications du comportement augmentant avec le temps
font partie des symptômes. De
ce fait, les patients ont de plus en plus de mal à vaquer aux
occupations normales de la vie quotidienne.
On suppose que l'une des causes de la démence de type Alzheimer
repose dans une carence en
acétylcholine, substance corporelle naturelle, qui a une fonction de
conduction des excitations entre les
cellules cérébrales. Reminyl Prolonged Release (prolonged release =
à libération retardée du principe
actif) augmente la quantité disponible de cette substance et a ainsi
un effet positif sur les symptômes de
la maladie d'Alzheimer, en aidant à améliorer la mémoire et à
faciliter la faculté de penser. Cependant,
Reminyl Prolonged Release ne peut pas guérir la maladie.
Reminyl Prolonged Release est utilisé dans les formes de démence
légère à moyenne de type Alzheimer.
Selon prescription du médecin.
Quand Reminyl Prolonged Release ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez pas Reminyl Prolonged Release en cas d'hypersensibilité
connue à la substance active
galantamine ou à l'un des autres composants du médicament.
Reminyl Prolonged Release ne doit pas être pris en cas de troubles
graves de la fonction hépatique ou
rénale.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Reminyl Prolonged Release?

מאפייני מוצר

Reminyl® Prolonged Release
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Galantaminum ut Galantamini hydrobromidum.
Excipients
Sphères de sucre, hypromellose, macrogol 400, éthylcellulose,
phtalate de diéthyle, gélatine, dioxyde de
titane, oxyde fer noir (E 172), gomme laque et propylène glycol (E
1520).
Capsule de 8 mg: contient 50,90 - 58,21 mg de saccharose.
Capsule de 16 mg: également oxyde de fer rouge. Contient 101,80 –
116,43 mg de saccharose.
Capsule de 24 mg: également oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune.
Contient 152,70 – 174,63 mg de
saccharose.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Prolonged Release Capsule de 8 mg de galantamine (capsule blanche
portant l'inscription «G8»).
Prolonged Release Capsule de 16 mg de galantamine (capsule rose
portant l'inscription «G16»).
Prolonged Release Capsule de 24 mg de galantamine (capsule couleur
caramel portant l'inscription
«G24»).
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement symptomatique de patients qui souffrent d'une
démence de type Alzheimer légère à
moyenne.
Posologie/Mode d’emploi
Instauration du traitement
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (une capsule
Prolonged Release à 8 mg 1× par jour)
pendant 4 semaines.
Traitement d'entretien
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour (une capsule
Prolonged Release à 16 mg 1× par jour)
pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation de la dose jusqu'à la posologie d'entretien maximum
recommandée de 24 mg/jour
(une capsule Prolonged Release à 24 mg 1× par jour) ne doit avoir
lieu qu'après un examen approfondi,
en tenant compte du bénéfice clinique et de la tolérance.
Une réduction de la posologie à 16 mg/jour peut être prise en
considération chez les patients qui ne
répondent pas mieux à la posologie d'entretien maximale ou qui ne la
tolèrent pas. Le traitement peut
être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique pour
le patient est présent. C'est pourquoi le
bénéfice clinique de la galantamine do