Remifentanil B. Braun 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Remifentanilhydrochlorid

זמין מ:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

קוד ATC:

N01AH06

INN (שם בינלאומי):

Remifentanil hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

הרכב:

Remifentanilhydrochlorid (26953) 1,1 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2010-12-16

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Remifentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Remifentanil B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil B. Braun beachten?
3.
Wie ist Remifentanil B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifentanil B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFENTANIL B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil B. Braun gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Opioide bezeichnet werden.
Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln dieser Gruppe durch
seinen sehr raschen
Wirkungseintritt und seine sehr kurze Wirkdauer.
-
Remifentanil B. Braun kann vor oder während einer Operation
angewendet werden, um Ihr
Schmerzempfinden auszuschalten.
-
Remifentanil B. Braun kann zur Linderung Ihrer Schmerzen angewendet
werden, wenn Sie auf
einer Intensivstation künstlich beatmet werden (bei Patienten ab 18
Jahren).
2.
WAS SOLLTEN SIE V

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifentanil B. Braun 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-
/Infusionslösung
_ _
Remifentanil B. Braun 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-
/Infusionslösung
Remifentanil B. Braun 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-
/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Remifentanil B. Braun 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-_
_/Infusionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
1 mg Remifentanil.
Jeder ml Remifentanil B. Braun 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn die Rekonstitution
wie empfohlen erfolgt.
_ _
_Remifentanil B. Braun 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-_
_/Infusionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
2 mg Remifentanil.
Jeder ml Remifentanil B. Braun 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn die Rekonstitution
wie empfohlen erfolgt.
_ _
_Remifentanil B. Braun_
_5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-_
_/Infusionslösung _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
5 mg Remifentanil.
Jeder ml Remifentanil B. Braun 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn die Rekonstitution
wie empfohlen erfolgt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-bzw.
Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes oder gelbliches, kompaktes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifentanil wird als Analgetikum während der Einleitung und/oder
Aufrechterhaltung der
Anästhesie angewendet.
Remifentanil wird zur Analgesie bei beatmeten Intensivpat