מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Nabumetons
Meda AB, Sweden
M01AX01
Nabumetonum
1 g
Disperģējamā tablete
Pr.
Haupt Pharma Wulfing GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM RELIFEX 1 G APVALKOTĀS TABLETES RELIFEX 1 G DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _nabumetonum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Relifex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Relifex lietošanas 3. Kā lietot Relifex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Relifex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RELIFEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Relifex pieder zāļu grupai, kas tiek saukti par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem. Relifex lieto, lai remdētu sāpes, stīvumu un pietūkumu locītavās, kuras skāris osteoartrīts, reimatoīdais artrīts un mīksto audu reimatisms. To lieto arī, lai remdētu sāpes un mazinātu iekaisumu, ko radījusi trauma, tostarp sporta trauma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RELIFEX LIETOŠANAS NELIETOJIET RELIFEX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nabumetonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir aktīva peptiska čūla/tās asiņošana vai iepriekš atkārtoti ir bijusi peptiska čūla /asiņošana (divas vai vairāk epizodes), - ja Jums pēc acetilsalicilskābes (aspirīna) vai citu NPL lietošanas parādījusies astmas lēkme, rinīts, nātrene vai alerģiska tipa reakcijas, - ja Jums iepriekš ir bijusi kuņģa un zarnu trakta asiņošana vai perforācija, kas saistīta ar nestero קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Relifex 1 g apvalkotās tabletes Relifex 1 g disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 apvalkotā tablete satur 1 g nabumetona _(nabumetonum)_ . 1 disperģējamā tablete satur 1 g nabumetona. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA 1 g apvalkotās tabletes: baltas līdz pelēkbaltas, iegarenas formas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 1 g disperģējamās tabletes: pelēkbaltas, apaļi plakani konusveidīgas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Reimatoīdais artrīts Nabumetons ir indicēts dažādu muskuļu un skeleta slimību simptomātiskai ārstēšanai, kad nepieciešama pretiekaisuma un pretsāpju terapija, piemēram: - osteoartrīta, - mīksto audu reimatisma (periartikulāra patoloģija), - pēctraumatisku sāpju un iekaisuma, t.sk. sporta traumu gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana jāuzsāk ar mazāko paredzamo efektīvo devu, lai tā nepieciešamības gadījumā varētu tikt koriģēta saistībā ar terapeitisko efektu un jebkādām blakusparādībām. Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ilgtermiņa terapijas gadījumā jāizvēlas maza uzturošā deva. Parastā dienas deva ir 1 g iekšķīgi, vienu reizi dienā neatkarīgi no maltītes. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 1,5 g – 2,0 g dienā, lietojot vienu vai divas reizes dienā. _GADOS VECĀKI PACIENTI _ Gados vecākiem pacientiem ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītas nevēlamās blakusparādības ir novērotas biežāk, īpaši kuņģa – zarnu trakta asiņošana un perforācija, kas var būt potenciāli letāla. Ieteicams ārstēšanu sākt ar 500 mg dienā, kas vairumā gadījumu sniedz pietiekamu atvieglojumu, jāizvairās pārsniegt 1 g/dienā קרא את המסמך השלם