מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GONADORELIN
SANOFI-AVENTIS AEBE
V04CM01
100MCG/1ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
RELEFACT LH-RH _gonadorelin_ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΌΝΟΜΑ: RELEFACT LH-RH ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, 0,1 MG/1 ML AMP. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Γοναδορελίνη _Έκδοχα:_ Μαννιτόλη, νάτριο φωσφορικό μονοϋδρικό δισόξινο, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Eνέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 0,1 mg gonadorelin. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει 10 φύσιγγες του 1 ml και το φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Υποθαλαμική ορμόνη 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI-AVENTIS AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα – Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στη Γερμανία από την Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Frankfurt am Main). 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Relefact LH-RH περιέχει γοναδορελίνη, ένα φάρμακο που ανήκει στις ορμόνες. Ειδικότερα η ορμόνη αυτή είναι συνθετική ωχρινοτρόπος εκλυτική ορμόνη. 2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το φάρμακο αυτό ενδείκνυται קרא את המסמך השלם
RELEFACT ® LH-RH _συνθετική ωχρινοποιητική εκλυτική ορμόνη_ Σύνθεση 1 φύσιγγα RELEFACT LH-RH περιέχει 0,1 MG/ML GONADORELIN (5-OXO-L-PROLYL-L- HISTIDYL-L-TRIPTOPHYL-L-SERYL-L-TYROSYLGLYCYL-L-LEUCYL-L-ARGINYL-L- PRO-LYLGLYCINAMID) σε υδατώδες διάλυμα δίχως σταθεροποιητή και συντηρητικά. Ιδιότητες Το RELEFACT LH-RH είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο που αντιστοιχεί στη φυσική εκλυτική ορμόνη του υποθαλάμου και που απελευθερώνει με τον ίδιο τρόπο από την υπόφυση ωχρινοποιητική (LH) και ωοθυλακινοποιητική ορμόνη (FSH). Η διαγνωστική του σημασία έγκειται στην εκτίμηση της λειτουργικότητας και της αποθεματικότητας του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης σε περιπτώσεις διαταραχών της γονιμότητας, της παιδικής σωματικής ωρίμανσης και των εγκεφαλικών νοσημάτων με ραδιοανοσολογικό προσδιορισμό της πυκνότητας του LH και FSH στον ορό. Ενδείξεις Σαν δοκιμασία διέγερσης για την αξιολόγηση λειτουργικών ή οργανικών διαταραχών του υποθαλάμου και της υπόφυσης που μπορεί να συνοδεύονται από εκκριτική ανεπάρκεια της μιας ή και των δύο γοναδοτροπινών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν διαγνωστική δοκιμασία και στα δύο φύλα για την επι קרא את המסמך השלם