מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
remifentanil hidroklorür
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01AH06
remifentanil Hydrochloride
2021-10-09
1 KULLANMA TALİMATI REKSİVA 2 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDELER_: 2 mg remifentanile eşdeğer 2,192 mg remifentanil hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroklorik asit, glisin ve enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REKSİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _REKSİVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REKSİVA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _REKSİVA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REKSİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REKSİVA, etkisi çok hızlı başlayıp çok kısa süren anestezik bir ilaçtır. REKSİVA, steril, beyaz yada beyazımsı renkli liyofilize kek içeren, 5 adet 5 ml'lik flakonlar halindedir. REKSİVA aşağıdaki amaçlarla kullanılır: Ameliyat öncesinde ve sırasında uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için 18 yaş ve üzeri solunum cihazına bağlı olarak Yoğun Bakım Ünitesinde tedavi görürken uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için 2. REKSİVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER REKSİVA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer REKSİVA'nın içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz Fentanil benzeri ve opioid olarak bilinen ilaç grubu ile ilişkili ağrı kesicilere karşı ale קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REKSİVA 2 mg İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakonda; 2 mg remifentanil'e eşdeğer 2,192 mg remifentanil hidroklorür (1 mg/ml) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti için toz Steril, beyaz yada beyazımsı renkli liyofilize kek 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REKSİVA, genel anestezinin indüksiyonu ve/veya devamı sırasında yakın gözetim altında, analjezik ajan olarak kullanılır. Mekanik ventilasyonlu 18 yaş ve üzeri yoğun bakım hastalarında analjezi ve sedasyonu sağlamada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: REKSİVA sadece, solunum ve kalp fonksiyonlarını izlemek ve desteklemek için yeterli donanıma sahip yerlerde ve anestezik ilaçların kullanımı, solunum ve kalbin canlandırılması dahil potent opioidlerin beklenen yan etkilerini tanıyıp müdahale etme konusunda özel olarak eğitilmiş kişiler tarafından uygulanmalıdır. Böyle bir eğitim hastanın solunum yollarının açılması ve solunum yollarının açıklığının sürdürülmesini de içermelidir. REKSİVA'nın devamlı infüzyonu hızlı akan i.v. kanüle kalibre edilmiş infüzyon cihazı ile ya da özel şekilde ayarlanmış i.v. hat yoluyla uygulanmalıdır. Bu infüzyon hattı potansiyel ölü boşlukları en aza indirmek için venöz kanüle ya da yakınına bağlanmalıdır. (Bkz. Bölüm 6.6, Hastanın anestezik ihtiyacına göre REKSİVA dozunu ayarlamaya yardımcı, vücut ağırlığı ile infüzyon hızları örrneklerini içeren tabloların bulunduğu uygulama talimatları). Kullanımdan sonra kalan REKSİVA'nın uzaklaştırılması için hattın yeterli derecede temizlenmesinde infüzyon hattının ayrılması veya tıkanmasının önlenmesine dikkat edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). REKSİVA sadece intravenöz olara קרא את המסמך השלם