Reisetabletten Dimenhydrinat 50 mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Dimenhydrinat

זמין מ:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Dimenhydrinat (934) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

Verkehrsfähigkeit: Ja

תאריך אישור:

2014-06-13

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REISETABLETTEN DIMENHYDRINAT 50 MG
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Reisetabletten Dimenhydrinat und wofür werden sie
eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reisetabletten Dimenhydrinat
beachten?
3. Wie ist Reisetabletten Dimenhydrinat einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Reisetabletten Dimenhydrinat aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND REISETABLETTEN DIMENHYDRINAT UND WOFÜR WERDEN
SIE EINGENOMMEN?
Reisetabletten Dimenhydrinat sind ein Mittel gegen Übelkeit und
Erbrechen aus
der Gruppe der H
1
-Antihistaminika.
Reisetabletten Dimenhydrinat werden eingenommen zur Vorbeugung und
Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
(nicht bei
Chemotherapie).
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen im
Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung (Chemotherapie) nicht
geeignet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISETABLETTEN
DIMENHYDRINAT BEACHTEN?
REISETABLETTEN DIMENHYDRINAT DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
-
Früh- und Neugeborenen
-
Überempfindlichkeit gegenüber Dimenhydrinat, anderen Antihistaminika
oder
einem ande

מאפייני מוצר

Reisetabletten Dimenhydrinat
September 2018
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reisetabletten Dimenhydrinat 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält
Wirkstoff:
50 mg Dimenhydrinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Reisekrankheit,
Schwindel,
Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie).
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit
und Erbrechen nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und
der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere
bei jungen oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung
in der
jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der
Symptome
ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5
mg/kg KG
pro Tag nicht überschritten werden. Das bedeutet, dass Kinder mit
einem
Körpergewicht unter 30 kg im Allgemeinen nicht mehr als 2 Tabletten
am Tag
erhalten.
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE:
1 - 4 mal täglich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 50 - 400 mg
Dimenhydrinat
täglich),
jedoch nicht mehr als 400 mg Dimenhydrinat pro Tag.
Reisetabletten Dimenhydrinat
September 2018
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KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE:
1 - 3 mal täglich 1 Tablette (entsprechend 50 - 150 mg Dimenhydrinat
täglich),
jedoch nicht mehr als 150 mg Dimenhydrinat pro Tag.
Für Kinder bis zu 6 Jahren stehen spezielle niedriger dosierte
Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1
Stunde vor
Reisebeginn. Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben
in
regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt.
Die Tabletten sol