Regaine 5 % mousse cut. récip. pressur.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Minoxidil 50 mg/g

זמין מ:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

קוד ATC:

D11AX01

INN (שם בינלאומי):

Minoxidil

כמות:

5 %

טופס פרצבטיות:

Mousse cutanée

הרכב:

Minoxidil 50 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie cutanée

איזור תרפויטי:

Minoxidil

leaflet_short:

CTI code: 435732-02 - Taille de l'emballage: 3 x 60 g (73 (73) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435732-01 - Taille de l'emballage: 60 g (73 (73) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2013-03-22

עלון מידע

PIL
Juillet 2018
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
REGAINE 5%, MOUSSE À APPLICATION CUTANÉE
_Minoxidil _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 mois.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Regaine Mousse et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Regaine Mousse?
3. Comment utiliser Regaine Mousse?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Regaine Mousse?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE REGAINE MOUSSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Regaine Mousse contient du minoxidil. Le minoxidil stimule la repousse
de cheveux et stabilise la
perte de cheveux chez les hommes à l’apparition d’une calvitie
dans la région de la raie ou en
couronne par la revitalisation des follicules pileux.
Regaine Mousse est utilisé pour traiter la chute de cheveux modérée
de type héréditaire (également
dite alopécie androgénétique) chez l'homme adulte. Elle doit être
appliquée uniquement sur le cuir
chevelu (tête)
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
REGAINE MOUSSE?
N'UTILISEZ PAS REGAINE MOUSSE:
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEME

מאפייני מוצר

SPC
Juillet2018
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Regaine 5%, mousse à application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Minoxidil 50 mg/g
Chaque gramme de mousse pour application cutanée contient 50 mg de
minoxidil (5% p/p).
Excipients à effet notoire:
1 g de mousse pour application cutanée contient 1 mg de
butylhydroxytoluène, 5,30 mg d'alcool
stéarylique et 11,60 mg d'alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Mousse pour application cutanée.
Mousse inodore de couleur blanche à jaunâtre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'alopécie androgénétique chez les hommes adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Regaine Mousse est réservé à l'usage topique uniquement. Ne pas
appliquer sur des zones du corps
autres que le cuir chevelu.
L'application topique de la mousse doit se faire sur une chevelure et
un cuir chevelu parfaitement
secs.
Chez les hommes âgés de 18 ans et plus: une dose de 1 g (équivalent
au volume d'un demi-bouchon)
de Regaine Mousse doit être appliquée sur toutes les zones du cuir
chevelu affectées par l'alopécie,
deux fois par jour (une application le matin et une application le
soir). La dose journalière maximale
recommandée de minoxidil en application topique chez les hommes est
de 100 mg, appliquée à raison
d’un maximum de 2 g de mousse par jour.
DURÉE D’UTILISATION
Un traitement d’une durée de 2 à 4 mois à raison de 2
applications par jour peut être nécessaire avant
qu'une stimulation de la pousse des cheveux puisse être constatée.
Les utilisateurs doivent arrêter
d'utiliser ce produit si aucune amélioration n'est observée après 4
mois.
Si la repousse des cheveux se produit, les deux applications
quotidiennes de Regaine Mousse sont
nécessaires pour continuer à stimuler leur croissance.
POPULATIONS SPÉCIALES
Aucune recommandation spécifique n'est prévue pour l'utilisation
chez les patients âgés ou chez les
patients souffrant d