Regaine 2 % sol. cut.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Minoxidil 20 mg/ml

זמין מ:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

קוד ATC:

D11AX01

INN (שם בינלאומי):

Minoxidil

כמות:

2 %

טופס פרצבטיות:

Solution pour application cutanée

הרכב:

Minoxidil 20 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie cutanée

איזור תרפויטי:

Minoxidil

leaflet_short:

CTI code: 135965-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 135965-03 - Taille de l'emballage: 3 x 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 135965-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

1986-11-03

עלון מידע

PIL
Novembre 2016
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
REGAINE 2% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
_Minoxidil_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Si vous
l'utilisez de façon rigoureuse, vous
en obtiendrez les meilleurs résultats.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que REGAINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REGAINE ?
3.
Comment utiliser REGAINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver REGAINE
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE REGAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Regaine est un médicament local destiné au traitement de l'alopécie
(chute des cheveux).
Regaine est indiqué dans le traitement local de l'alopécie
(alopécie androgénétique) chez les adultes.
Chez certaines personnes, Regaine en utilisation locale stimule la
repousse des cheveux et prévient la
chute ultérieure de cheveux. L'effet de Regaine sera plus marqué
chez les hommes et les femmes qui
perdent des cheveux ou dont les cheveux deviennent clairsemés, comme
dans les illustrations ci-
après:
REGAINE 2%
v7.2_B6.0
1/10
PIL
Novembre 2016
La sécurité et l'efficacité de Regaine n'ont pas été établies
chez les patients de moin

מאפייני מוצר

SPC
Novembre 2016
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
REGAINE 2% Solution pour application cutanée
REGAINE 5% Solution pour application cutanée
(minoxidil)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
REGAINE 2% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Chaque ml de solution contient 20 mg de minoxidil
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution pour application cutanée contient 0,2 ml de
propylène glycol.
REGAINE 5% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Chaque ml de solution contient 50 mg de minoxidil
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution pour application cutanée contient 0,5 ml de
propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
REGAINE 2% Solution pour application cutanée
REGAINE 5% Solution pour application cutanée
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
REGAINE est indiqué uniquement dans le traitement de l’alopécie
androgénétique.
La sécurité et l’efficacité de REGAINE n’ont pas été
étudiées chez des patients en dessous de 18 ans
ou au-dessus de 65 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Uniquement pour usage externe. Suivre scrupuleusement le mode
d’emploi. Traiter uniquement le
cuir chevelu avec REGAINE. Quelle que soit la taille de la surface à
traiter, appliquer 2 fois par jour
(matin et soir) une dose d’1 ml de REGAINE sur toute la zone
d’alopécie du cuir chevelu en prenant
comme point de départ le centre de la zone à traiter. La dose
quotidienne totale ne doit pas dépasser 2
ml. Chez les patients dont la pousse des cheveux est insuffisante
d’un point cosmétique avec la
solution à 2% ou chez les patients souhaitant une pousse plus rapide
des cheveux, il est possible de
prescrire la solution à 5%.
Appliquer REGAINE uniquement sur un cuir chevelu sec. Le mode
d’application varie en fonction de
l’applicateur utilisé, comme indiqué ci-dessous. Si on utilise le
bout des doigts pour répartir
REGAINE, il faudra ensuite se laver soigneusement les mains.