Refluhib 40 mg enterokapsler, hårde

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

OMEPRAZOL

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

OMEPRAZOLE

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

enterokapsler, hårde

תאריך אישור:

2020-09-29

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REFLUHIB 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Refluhib
3.
Sådan skal du tage Refluhib
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Refluhib kapsler indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører
en gruppe lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved
at nedsætte
produktionen af mavesyre.
Refluhib bruges til behandling af følgende lidelser:
Hos voksne:
• Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), hvor syre fra maven stiger
op i spiserøret (røret der forbinder dit svælg med din mavesæk) og
giver smerte,
betændelse og halsbrand.
• Sår i den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus) og for at forebygge, at disse vender tilbage.
• Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter
pylori’. Hvis du lider af dette, kan din læge også udskrive
antibiotika, så infektionen behandles, og
såret kan få ro til at hele.
• Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af
typen NSAID (nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler). Refluhib
kan også bruges
til at hindre udviklingen af mavesår, hvis du tager lægemidler af
typen NSAID.
• For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen
(Zo

מאפייני מוצר

11. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REFLUHIB, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Refluhib
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterokapsel indeholder mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 40 mg kapsel indeholder 75-86 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Refluhib er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera.

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera.

Behandling af gastriske ulcera.

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera.

Eradikation af Helicobacter pylori (_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom.

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera.

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter.

Behandling af refluksøsofagitis.

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis.

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom.
_dk_hum_63825_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis.

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
DOSERING
Voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
omeprazol 20 mg en gang
daglig. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de
patienter, hvor heling
ikke er fuldstændig efter det initiale forløb, ses heling
sædvanligvis i løbet af yderl