REDOFF

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Fluorometolone e midriatici

זמין מ:

THEA FARMA S.P.A.

קוד ATC:

S01BB03

INN (שם בינלאומי):

Fluorometolone and mydriatics

יחידות באריזה:

" 0,2 % + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE " FLACONE 5 ML

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Fluorometolone e midriatici

leaflet_short:

036506018 - 0,2 % + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REDOFF 0,2% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE
Fluorometolone e tetrizolina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è REDOFF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare REDOFF
3.
Come usare REDOFF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REDOFF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REDOFF E A COSA SERVE
REDOFF è un collirio per uso oculare che contiene i principi attivi
fluorometolone, una sostanza
che appartiene alla categoria dei corticosteroidi per trattare
l’infiammazione, e tetrizolina cloridrato,
una sostanza che appartiene alla categoria dei medicinali detti
midriatici.
REDOFF è indicato per il trattamento di:
•
infiammazioni
dell’occhio,
(congiuntiviti,
blefarocongiuntiviti,
cheratiti
e
cherato-
congiuntiviti, episcleriti e scleriti, dacriocistiti), reazioni
infiammatorie in seguito ad
interventi chirurgici ed altre forme di infiammazione della parte
anteriore dell’occhio;
•
cisti della palpebra (calazio);
•
crescita di una membrana all’interno dell’occhio (pterigio).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE REDOFF
NON USI REDOFF
- Se è allergico al fluorometolone o alla tetrizolina cloridrato o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se soffre di ipertensione endoculare (ovvero

מאפייני מוצר

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REDOFF 0,2% + 0,1% Collirio, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sospensione contengono fluorometolone 0,2 g e tetrizolina
cloridrato 0,1 g
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento antiflogistico; congiuntiviti, blefarocongiuntiviti,
cheratiti e cherato-congiuntiviti,
episcleriti e scleriti, reazioni post-operatorie ed in varie forme
flogistiche del segmento anteriore
dell’occhio; calazio, pterigion, dacriocistiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una o due gocce per 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Instillare nel sacco congiuntivale.
Agitare bene prima dell’uso.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipertensione endoculare;
Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus
della cornea in fase acuta
ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il
virus erpetico; congiuntivite con
cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorosceina +).
Nelle cheratiti erpetiche virali se ne
sconsiglia pertanto l’uso che può essere eventualmente consentito
sotto la stretta sorveglianza
dell’oculista;
La tubercolosi dell’occhio;
Le micosi dell’occhio;
Le oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente e le blefariti
purulente ed erpetiche che possono
essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi;
Orzaiolo.
Controindicato nei bambini sotto i due anni di età (vedere paragrafo
4.4).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a
frequenti controlli del tono oculare. La
terapia con gli steroidi nel trattamento dell’herpes simplex
stromale richiede grande cura; è richiesto
un frequente controllo per mezzo della lampad