RECTOGESIC 4MG/G RECTAL OINTMENT

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

10% NITROGLYCERIN IN PROPYLENE GLYCOL

זמין מ:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. (0000010712) BLOEMLAAN 2, HOOFDDORP, 2132NP

קוד ATC:

C05AE01

INN (שם בינלאומי):

GLYCERYL TRINITRATE

כמות:

4MG/G

טופס פרצבטיות:

RECTAL OINTMENT

הרכב:

10% NITROGLYCERIN IN PROPYLENE GLYCOL (8000004680) 4% W/W

מסלול נתינה (של תרופות):

RECTAL USE

סוג מרשם:

Zero-days MRP

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0823/001/E/01 CHANGE TO IE/H/0574/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 TUBE X 30G () 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RECTOGESIC
® 4 MG/G ΟΡΘΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
τρινιτρική γλυκερίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rectogesic
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Rectogesic
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rectogesic
®
_ _
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το Rectogesic
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ R

מאפייני מוצר

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
_RECTOGESIC 4 MG/G ΟΡΘΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ_
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τρινιτρική γλυκερίνη (Glyceryl trinitrate – GTN):
4 mg/g.
Ένα γραμμάριο ορθικής αλοιφής
περιέχει 4 mg τρινιτρικής γλυκερίνης. Η
λαμβανόμενη δόση από 375
mg αυτού του σκευάσματος είναι περίπου
1,5 mg τρινιτρικής γλυκερίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Η αλοιφή περιέχει επίσης 36 mg
προπυλενογλυκόλη και 140 mg λανολίνη,
ανά γραμμάριο ορθικής
αλοιφής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ορθική αλοιφή.
Υπόλευκη λεία, αδιαφανής αλοιφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ορθική αλοιφή Rectogesic 4 mg/g ενδείκνυται
σε ενήλικες για την ανακούφιση πόνου
που
σχετίζεται με χρόνιες ραγάδες του
πρωκτού.
Κατά την κλινική ανάπτυξη του
φαρμάκου καταδείχθηκε μέτρια
επίδραση στη βελτίωση της μέσης
ημερήσιας έντασης του πόνου (βλέπε
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: ορθική χρήση
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
Για την εφαρμογή της αλοιφής μπορεί να
χρησιμοποιηθεί ένα κάλυμμα για το
δάχτυλο, όπως
διαφανής μεμβράνη ή μια ειδική