RBX-CELECOXIB Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Célécoxib

זמין מ:

SUN PHARMA CANADA INC

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

CELECOXIB

כמות:

100MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Célécoxib 100MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100/500

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2022-10-27

מאפייני מוצר

RBX-CELECOXIB (célécoxib) Page 1 de 71
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PATIENTS
PR
RBX-CELECOXIB
Capsules de
célécoxib
Capsules, 100 et à 200 mg, pour administration
ora
l
e
Norme
reconnue
Code ATC :
M01AH01
Anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS)
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date d’autorisation initiale :
17 novembre 2014
Date de révision :
26 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264294
_RBX-CELECOXIB (célécoxib)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse_
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées_
_graves_
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
...................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUT