RATIO-LAMOTRIGINE Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Lamotrigine

זמין מ:

TEVA CANADA LIMITED

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

LAMOTRIGINE

כמות:

25MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Lamotrigine 25MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134003; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2016-12-05

מאפייני מוצר

_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RATIO-LAMOTRIGINE
(lamotrigine)
Comprimés de 25 mg, 100 mg et 150 mg
Antiépileptique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 6 novembre 2014
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
N
o
de contrôle de la présentation : 178540
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NE PAS DÉPASSER LA DOSE INITIALE DE RATIO-LAMOTRIGINE NI
L’AUGMENTATION POSOLOGIQUE
GRADUELLE RECOMMANDÉE. UNE AUGMENTATION PLUS RAPIDE DE LA DOSE
INITIALE A ÉTÉ ASSOCIÉE À
UNE FRÉQUENCE ACCRUE DE RÉACTIONS DERMATOLOGIQUES GRAVES (VOIR MISES
EN GARDE).
Pr
RATIO-LAMOTRIGINE
(lamotrigine)
Comprimés de 25 mg, 100 mg et 150 mg
ANTIÉPILEPTIQUE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La lamotrigine est un médicament qui appartient à la classe des
phényltriazines, agents dont la
structure chimique est différente de celle des autres
antiépileptiques actuels.
On croit que la lamotrigine agit au niveau des canaux sodiques
sensibles au potentiel d’action
en stabilisant la membrane neuronale et en empêchant la libération
d’acides aminés
neurotransmetteurs excitateurs (notamment celle du glutamate et de
l’aspartate) qui, semble-t-
il, jouent un rôle dans le déclenchement et la propagation des
crises épileptiques.
ESSAIS CLINIQUES
Dans le cadre d’essais cliniques contrôlés par placebo menés chez
des adultes, on a pu
démontrer que la lamotrigine réduit efficacement la fréquence des
crises épileptiques et le
nombre de jours avec crises lorsqu’on l’intègre au traitement
antiépileptique en cours chez des
adultes souffrant de crises partielles, avec ou sans crises
tonico-cloniques généralisées, dont
l’état n’est pas maîtrisé de façon satisfaisante.
En outre, on a démontré l’efficacité de la lamotrigine en tant
que traitement d’appoint chez des
enfants et des adultes atteints du syndrome de Lennox-Gastaut. On a
noté une réduction notable
des crises motrices graves, des effondrements épileptiques et des
crises tonico-cloniques après
le traitement par la lamotrigine compara