RASILEZ HCT Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Aliskirène (Fumarate d'aliskirène); Hydrochlorothiazide

זמין מ:

NODEN PHARMA DAC

קוד ATC:

C09XA52

INN (שם בינלאומי):

ALISKIREN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

כמות:

150MG; 12.5MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Aliskirène (Fumarate d'aliskirène) 150MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

28

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

RENIN INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252648002; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2020-02-11

מאפייני מוצר

_ _
_ _
_Page 1 de 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RASILEZ HCT
MD
ALISKIRÈNE (SOUS FORME DE FUMARATE D’ALISKIRÈNE) ET
HYDROCHLOROTHIAZIDE
Comprimés dosés à 150/12,5 mg, 150/25 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg
Inhibiteur de la rénine et diurétique
Noden Pharma DAC
D'Olier Chambers, 16A D'Olier Street, Dublin 2, Irlande
Date de rédaction :
2 septembre 2009
Date de révision :
07 août 2019
Numéro de contrôle : 228128
* RASILEZ HCT est une marque déposée.
_ _
_ _
_Page 2 de 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................29
SURDOSAGE....................................................................................................................31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................32
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................37
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................39
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................