Rasagilin Fairmed Healthcare 1 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Rasagilinmesilat

זמין מ:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

קוד ATC:

N04BD02

INN (שם בינלאומי):

Rasagiline mesilate

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Rasagilinmesilat (31556) 1,56 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2018-07-30

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN FAIRMED HEALTHCARE 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin Fairmed Healthcare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Fairmed Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Rasagilin Fairmed Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin Fairmed Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN FAIRMED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin Fairmed Healthcare enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird
bei Erwachsenen zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder
zusammen mit oder ohne
Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit) angewendet
werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Fairmed Healthcare
hilft den Dopamin-Spiegel im
Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN FAIRMED HEALTHCARE
BEACHTEN?
RASAGILIN FAIRMED HEALTHCARE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch ge

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin Fairmed Healthcare 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Mesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit
der Prägung "C13" auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite (ungefähre Größe: 8 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin Fairmed Healthcare wird angewendet bei Erwachsenen zur
Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als
Zusatztherapie (mit Levodopa) bei
Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin Fairmed Healthcare)
einmal täglich mit oder ohne Levodopa.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit
mittelschwer eingeschränkter
Leberfunktion sollte vermieden werden. Vorsicht ist bei der Einleitung
der Behandlung mit Rasagilin
bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei
Patienten, deren eingeschränkte
Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin Fairmed Healthcare bei
Kindern und Jugendlichen ist
nicht erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen
relevanten Nutzen von
Rasagilin Fairmed Healthcare bei Kindern und Jugendlichen.
2
Art der Anwendun