Rasagilin axcount 1 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Rasagilintartrat

זמין מ:

axcount Generika GmbH (8081067)

קוד ATC:

N04BD02

INN (שם בינלאומי):

Rasagiline tartrate

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Rasagilintartrat (43076) 1,438 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2016-08-27

עלון מידע

1
V5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RASAGILIN AXCOUNT 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin axcount beachten?
3.
Wie ist Rasagilin axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RASAGILIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin axcount enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem
anderen Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin axcount hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl
zu erhöhen als auch aufrechtzuerhalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN AXCOUNT BEACHTEN?
RASAGILIN AXCOUNT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine stark einge

מאפייני מוצר

1
V4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin axcount 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägten Kanten und der Prägung „1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin axcount wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen Parkinson-
Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie
(mit Levodopa) bei Patienten mit
End-of-dose-Fluktuationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette)
einmal täglich mit oder ohne Levodopa.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2)
Eingeschränkte Leberfunktion
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion ist kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit
mittelschwer eingeschränkter
Leberfunktion sollte vermieden werden. Vorsicht ist bei der Einleitung
der Behandlung mit Rasagilin bei
Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei
Patienten, deren eingeschränkte
Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion
2
V4
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich.
Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin
axcount bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet
Parkinson-Krankheit keinen relevanten
Nutzen von Rasagilin axcount bei Kindern und Jugendlichen
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksame