RAPTEN 10 mg/1 g gel

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

diklofenak

זמין מ:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

קוד ATC:

M02AA15

INN (שם בינלאומי):

diklofenak

כמות:

10 mg/1 g

טופס פרצבטיות:

gel

הרכב:

1 g gela sadrži: 10 mg diklofenak natrijuma (u obliku diklofenakdietilamina)

יחידות באריזה:

40 g gela u Altubi, u kutiji

סוג מרשם:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

תוצרת:

HEMOFARM A.D. Vršac

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2022-01-01

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RAPTEN
10 mg / g
gel
diklofenak
Ovo uputstvo pročitajte pažljivo, pošto sadrži važne informacije
za Vas. Ovaj lijek je dostupan bez
ljekarskog recepta. Ipak, i dalje ga morate koristiti uz oprez da
biste dobili najbolje rezultate.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
Imajte na umu da se ovo uputstvo
redovno osvježava novim informacijama o Vašem lijeku. Obratite
pažnju na datum na kraju ovog
uputstva.
Za dodatne informacije ili savjet obratite se svom farmaceutu.
Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja Vašeg
stanja, obratite se svom ljekaru.
Ako neka od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili ako primijetite
neželjene reakcije koje nisu
navedene u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je Rapten gel i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što nanesete Rapten gel
3. Kako se primjenjuje Rapten gel
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Rapten gel
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE RAPTEN GEL I ČEMU JE NAMIJENJEN
RAPTEN gel sadrži aktivnu supstancu diklofenak koja pripada grupi
lijekova poznatih kao nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). RAPTEN gel se koristi za uklanjanje
bola i smanjenje oticanja u
bolnim stanjima koja pogađaju zglobove i mišiće, npr. uganuće,
istezanje i modrice.
Koristi se i za uklanjanje bola mišićnog reumatizma.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO NANESETE RAPTEN GEL
Nemojte koristiti RAPTEN gel ako:

ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak, izopropil alkohol ili
druge sastojke lijeka (vidjeti dio 6).

ste ranije imali alergijsku reakciju na diklofenak ili druge lijekove
za liječenje bola, groznice ili
upale, kao što su ibuprofen ili acetilsalicilna kiselina (aspirin).
Simptomi alergijske reakcije na
ove lijekove su astma, šištanje ili kratak dah, osip kože ili
koprivnjača, oticanje lica ili jezika,
curenje iz nosa.

ste astmatičar i imate alergiju (preosjetljivost) na acetilsalicilnu
ki

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
RAPTEN
10 mg / g
gel
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži:
diklofenak-dietilamin
11,6 mg
(odgovara diklofenak-natrijuma 10 mg)
Za pomoćne materije vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel (providan, bezbojan, homogen gel).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za lokalno simptomatsko uklanjanje bola i upala prilikom:

traume tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća,
istezanja i modrica.

lokalizovanih oblika reumatizma mekog tkiva.
Preporučuje se procjena toka liječenja nakon 14 dana u ovim
indikacijama.

liječenja osteoartritisa površinskih zglobova kao što je koljeno.
Prilikom liječenja osteoartritisa tok liječenja treba procijeniti 4
nedjelje nakon početka terapije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
RAPTEN treba nježno utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine
mjesta koje treba liječiti, od 2 do
4 g diklofenaka (što je masa kružnog oblika prečnika otprilike
2—2,5cm) treba koristiti od 3 do 4 puta
dnevno. Nakon primjene treba oprati ruke, osim u slučaju da se na
rukama (šakama) nalazi mjesto
povrede.
Primjena kod osoba starije životne dobi:
može se primijeniti uobičajena doza za odrasle.
Djeca i adolescenti
: ne postoji dovoljno podataka o efikasnosti i bezbjednosti kod djece
i adolescenata
ispod 14 godina starosti (vidjeti dio 4.3. Kontraindikacije). Kod
djece i adolescenata starosti 14 godina
i više, ako je RAPTEN gel neophodno primjenjivati više od 7 dana
radi uklanjanja bola, ili ukoliko se
simptomi pogoršaju, pacijentu ili njegovim roditeljima se
preporučuje da se obrate ljekaru.
RAPTEN gel je pogodan za prenos ultrazvuka i može se koristiti u
kombinaciji s ultrazvučnom
terapijom. Ukoliko su veliki dijelovi tijela pokriveni gelom,
sistemska resorpcija će biti veća, ali će biti
veći i rizik od neželjenih reakcija, naročito ako se terapija
primjenjuje često.
4.3. Kontraindikacije

Pacijenti sa ili bez hronične astme, kod kojih su napadi astme,
koprivn