RANTILLA 150 150mg CAPSULA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

MEGA LABS LATAM S.A.

קוד ATC:

B01AE07

טופס פרצבטיות:

CAPSULA

הרכב:

POR CAPSULA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MEGA LABS S.A.; URUGUAY

קבוצה תרפויטית:

DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina x 20 y 30 cápsulas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-01-28

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
RANTILLA 75
RANTILLA 110
RANTILLA 150
DABIGATRÁN ETEXILATO MESILATO
CÁPSULAS
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANTILLA 75 75 mg Cápsula
RANTILLA 110 110 mg Cápsula
RANTILLA 150 150 mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RANTILLA 75
Cada cápsula contiene 75 mg de Dabigatrán etexilato (equivalente a
86,50 mg
Dabigatrán etexilato mesilato).
Excipientes c.s.p.
RANTILLA 110
Cada cápsula contiene 110 mg de Dabigatrán etexilato (equivalente a
126,90 mg
Dabigatrán etexilato mesilato).
Excipientes c.s.p.
RANTILLA 150
Cada cápsula contiene 150 mg de Dabigatrán etexilato (equivalente a
173,00 mg
Dabigatrán etexilato mesilato).
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular y embolia
sistémica en la _
_fibrilación auricular no valvular _
RANTILLA está indicado para reducir el riesgo de accidente
cerebrovascular y
embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no
valvular.
_Tratamiento de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar _
RANTILLA está indicado para el tratamiento de trombosis venosa
profunda y
embolia pulmonar en pacientes que han sido tratados con un
anticoagulante
parenteral durante 5-10 días.
_Reducción del riesgo de recurrencia de trombosis venosa profunda y
embolia _
_pulmonar _
RANTILLA está indicado para reducir el riesgo de recurrencia de
trombosis
venosa profunda y embolia pulmonar en pacientes que han sido tratados
previamente.
_Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar después
de la _
_cirugía de reemplazo de cadera _
RANTILLA está indicado para la profilaxis de trombosis venosa
profunda y
embolia pulmonar, en pacientes que se han sometido a una cirugía de
reemplazo
de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis recomendada
Indicación
Dosificación
Reducción del riesgo de
accidente cerebrovascular y
embolia sistémica en la FA no
valvular
CrCl > 30 mL/min:
CrCl 15 to 30 mL/min:
CrCl < 15 ml/min o