Ranozek 375 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Ranolazinum

זמין מ:

Adamed Pharma S.A.

קוד ATC:

C01EB18

INN (שם בינלאומי):

Ranolazinum

כמות:

375 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411009232; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411009263; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411009294

מצב אישור:

2027-09-21

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANOZEK, 375 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RANOZEK, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RANOZEK, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Ranolazinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranozek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranozek
3.
Jak stosować lek Ranozek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranozek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANOZEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ranozek jest lekiem stosowanym jednocześnie z innymi lekami w
leczeniu dławicy piersiowej,
objawiającej się bólem w klatce piersiowej lub uczuciem dyskomfortu
w górnej części ciała pomiędzy
szyją a nadbrzuszem, często powodowanym przez wysiłek fizyczny lub
nadmierną aktywność
fizyczną.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANOZEK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANOZEK
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ranolazynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
-
jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia
czynności wątroby.
-
jeśli pacjent stosuje ok

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranozek, 375 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ranozek, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ranozek, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 375 mg ranolazyny.
Jedna tabletka zawiera 500 mg ranolazyny.
Jedna tabletka zawiera 750 mg ranolazyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Biała, podłużna, wypukła tabletka powlekana o wymiarach 15 mm x
7,2 mm, z „375” wytłoczonym
po jednej stronie.
Biała, podłużna, wypukła tabletka powlekana o wymiarach 16,5 mm x
8,0 mm, z „500” wytłoczonym
po jednej stronie.
Biała, podłużna, wypukła tabletka powlekana o wymiarach 19 mm x
9,2 mm, z „750” wytłoczonym
po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Ranozek jest wskazany u osób dorosłych jako lek dodatkowy w
leczeniu objawowym
pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których objawy nie
ustępują lub występuje nietolerancja
leków przeciwdławicowych pierwszego rzutu (takich jak leki
beta-adrenolityczne lub antagoniści
kanałów wapniowych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Ranozek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym
uwalnianiu 375 mg, 500 mg i 750
mg.
Dorośli: Zalecana dawka początkowa produktu Ranozek wynosi 375 mg
dwa razy na dobę. Po 2–4
tygodniach leczenia dawkę należy indywidualnie dobierać do dawki
500 mg dwa razy na dobę i,
zależnie od odpowiedzi pacjenta, ponownie aż do zalecanej
maksymalnej dawki 750 mg dwa razy na
dobę (patrz punkt 5.1).
Jeśli u pacjenta występują działania niepożądane związane z
leczeniem (np. zawroty głowy, nudności
lub wymioty), może być wymagane zmniejszenie dawki produktu Ranozek
do 500 mg lub 375 mg
dwa razy na dobę. Jeśli po zmniejszeniu dawki objawy nie ustępują,
lek należy odstawić.
2
Jednoczesne leczenie inhibitorami CYP3A