Ranolazin TAD 750 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

זמין מ:

TAD Pharma GmbH (3044021)

כמות:

750 mg

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2023-05-11

עלון מידע

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ranolazin TAD 375 mg Retardtabletten
Ranolazin TAD 500 mg Retardtabletten
Ranolazin TAD 750 mg Retardtabletten
Ranolazin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ranolazin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranolazin TAD beachten?
3.
Wie ist Ranolazin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranolazin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ranolazin TAD und wofür wird es angewendet?
Ranolazin TAD ist ein Arzneimittel, das in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
von Angina pectoris verwendet wird. Bei Angina pectoris handelt es
sich um Brustschmerzen oder
Beschwerden, die an anderen Stellen Ihres Oberkörpers zwischen Hals
und Oberbauch auftreten,
häufig ausgelöst durch körperliche Bewegung oder zu viel
Aktivität.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranolazin TAD beachten?
Ranolazin TAD darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ranolazin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben.
-
wenn Sie mäßig starke oder schwerwiegende Probleme mit der Leber
habe

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranolazin TAD 375 mg Retardtabletten
Ranolazin TAD 500 mg Retardtabletten
Ranolazin TAD 750 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ranolazin TAD 375 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 375 mg Ranolazin.
_Ranolazin TAD 500 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 500 mg Ranolazin.
_Ranolazin TAD 750 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 750 mg Ranolazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ranolazin TAD 375 mg Retardtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe, filmüberzogene Retardtabletten mit der
Prägung „375“ auf einer Seite der
Tablette. Tablettenabmessungen: ca. 15 x 7 mm.
_Ranolazin TAD 500 mg Retardtabletten: _
Bräunlich-gelbe, ovale, bikonvexe, filmüberzogene Retardtabletten
mit der Prägung „500“ auf einer
Seite der Tablette. Tablettenabmessungen: ca. 17 x 8 mm.
_Ranolazin TAD 750 mg Retardtabletten: _
Rosafarbene, ovale, bikonvexe, filmüberzogene Retardtabletten mit der
Prägung „750“ auf einer
Seite der Tablette. Tablettenabmessungen: ca. 19 x 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ranolazin TAD ist als Ergänzungstherapie bei Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung für
die Patienten mit stabiler Angina pectoris indiziert, die unzureichend
behandelt sind oder
antianginöse Mittel der ersten Wahl (wie Betablocker und/oder
Calciumantagonisten) nicht
tolerieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ranolazin TAD ist in Form von Retardtabletten mit 375 mg, 500 mg und
750 mg erhältlich.
2
Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis von Ranolazin TAD beträgt 375
mg zweimal täglich.
Nach 2 – 4 Wochen sollte die Dosis auf 500 mg zweimal täglich
titriert und je nach Ansprechen des
Patienten auf eine empfohlene Maximaldosis von 750 mg zweimal täglich
weiter titriert werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Treten bei einem Patienten im Zusammenhang mit der Behandlung
unerwünschte Ereignisse auf
(z. B. S