RANITIDINE Sandoz 300 mg, comprimé effervescent

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

ranitidine base

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

A02BA02

INN (שם בינלאומי):

ranitidine base

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de)

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

leaflet_short:

360 299-8 ou 34009 360 299 8 9 - tube(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 910-9 ou 34009 360 910 9 2 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 673-1 ou 34009 376 673 1 9 - tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/03/2014;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2002-10-30

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SANDOZ 300 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé effervescent
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
(A: appareil digestif et métamolisme)
Indications thérapeutiques
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison
(hypersécrétion acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
Ranitidine est utilisé pour :
o
cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de
l’intestin où se déverse le contenu de l’estomac),
o
soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité
dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac.
Ceci peut provoquer des doul

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE SANDOZ 300 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
....................................................................................................................................
300,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif;
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien;
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants (3 à 18 ans)
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux,
Traitement du reflux gastro-oesophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Ulcère duodénal évolutif
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
Ulcère gastrique évolutif
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
Adultes
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale:
Sont recommandés les schémas posologiques suivants:
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à:
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir;
·
soit 500 mg de clarithromyc