RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

RANITIDINA HIDROCLORURO

זמין מ:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

קוד ATC:

A02BA02

INN (שם בינלאומי):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

הרכב:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Ranitidina

leaflet_short:

RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

1999-06-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA VIR 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ranitidina
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ranitidina Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Vir
3. Cómo tomar Ranitidina Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Vir pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina.
Ranitidina Vir está indicado en:
Adultos
- Úlcera de duodeno.
- Úlcera de estómago.
- Síndrome de Zollinger-Ellison (tumor en el páncreas que origina un
aumento de la secreción de ácido
gástrico).
- Reflujo gastroesofágico (cuando el contenido del estómago pasa al
esófago, parte del tubo
digestivo que une la faringe con el estómago.
Niños (de 3 a 18 años y con un peso superior a 30 Kg)
-Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y de estómago.
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar
síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
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2. QUÉNECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA VIR
NO TOME RANITIDINA VIR
- Si es alérgico a la ranitidina o a cualquiera de los componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si padece una enfermedad llamada porfir

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS EFG
RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 150 mg contiene: Ranitidina (DCI) (Clorhidrato),
150 mg
Cada comprimido de 300 mg contiene: Ranitidina (DCI) (Clorhidrato),
300 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Úlcera duodenal.
- Úlcera gástrica benigna.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con
hipersecreción, y profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
- Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir Ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando
los medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico
corresponde a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS: _
_En la úlcera duodenal activa _la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche), sin que sea necesario ajustarlas a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis única de
300 mg por la noche.
Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6
semanas, incluso si se ha conseguido alivio
de los síntomas en menos tiempo, pudiendo suspenderse antes si existe
comprobación objetiva (por
ejemplo, fibroscopia) de que la úlcera ha cicatrizado.
En pacientes que han respondido a un curso de tratamiento corto,
particularmente en aquellos con
historial de úlcera recurrente,