RANITIDINA 300 mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
19-03-2021

מרכיב פעיל:

CLORHIDRATO DE RANITIDINA;

זמין מ:

MEDIFARMA S.A.

קוד ATC:

A02BA02

INN (שם בינלאומי):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE;

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón con 10, 20, 50 y 100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno (Alupol); Envase hospitalario con 500

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MEDIFARMA S.A.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Ranitidina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno (Alupol). Caja de cartón corrugado con 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno (Alupol)

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-05-10

מאפייני מוצר

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
RANITIDINA 300 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
RANITIDINA 300 mg Tableta Recubierta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Ranitidina (Como Clorhidrato) .............................300 mg
Excipientes c.s.p...................................................1
tableta recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS (MAYORES DE 18 AÑOS)
Úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, incluidas las asociadas
con el tratamiento con
antiinflamatorios no esteroides, úlcera recurrente, úlcera
postoperatoria, esofagitis por
reflujo,
síndrome
de
Zollinger
Ellison,
profilaxis
y
tratamiento
de
hemorragias
gastrointestinales superiores, premedicación bajo anestesia,
prevención y tratamiento de la
úlcera por estrés.
La ranitidina también está indicada en afecciones como gastritis o
duodenitis cuando se
asocian con hipersecreción ácida.
Niños (de 3 a 18 años)
•
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
•
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluida la esofagitis por
reflujo y el alivio de los
síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos (incluidos los ancianos) / adolescentes (12 años de edad y
mayores)
La dosis habitual es de 300 mg al día: 150 mg por la mañana y 150 mg
por la noche.
En pacientes con úlcera gástrica o duodenal, se pueden administrar
alternativamente 300
mg, en una sola administración, por la noche antes de acostarse
(Ranitidina 300 mg, 1
tableta por la noche antes de acostarse).
Además, en las siguientes situaciones: pacientes con grandes úlceras
y/o fumadores
empedernidos y esofagitis péptica grave, puede ser útil aumentar la
dosis hasta 600 mg por
día, volviendo lo antes posible a la pauta posológica estándar y
bajo supervisión médica
directa.
En la profilaxis de la hemorragia por úlcera por estrés en pacientes
graves o hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera péptica sangra
                                
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