RANITIDINA 150 mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
16-07-2019

מרכיב פעיל:

CLORHIDRATO DE RANITIDINA;

זמין מ:

MEDIFARMA S.A.

קוד ATC:

A02BA02

INN (שם בינלאומי):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE;

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR MILILITRO 150.00 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón duplex con 10, 20, 50, 90, 100, 200, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno (ALUPOL).

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MEDIFARMA S.A.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Ranitidina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón duplex con 10, 20, 50, 90, 100, 200, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno (ALUPOL)

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-04-21

מאפייני מוצר

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
RANITIDINA 150 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
RANITIDINA 150 mg TABLETA RECUBIERTA
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Ranitidina…………………....................................150
mg
(Como Clorhidrato)
Excipientes c.s.p...................................................1
tableta recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
RANITIDINA 150 MG TABLETA RECUBIERTA está indicado en:
ADULTOS
•
Úlcera duodenal.
•
Úlcera gástrica benigna.
•
Síndrome de Zollinger-Ellison.
•
Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera
sangrante.
•
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
•
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos
graves.
•
En
el
preoperatorio,
en
pacientes
con
riesgo
de
síndrome
de
aspiración
ácida
(síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante
el parto.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 3 A 18 AÑOS)
•
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
•
Tratamiento
del
reflujo
gastroesofágico,
incluyendo
esofagitis
por
reflujo
y
alivio
sintomático del reflujo gastroesofágico.
Antes
de
prescribir ranitidina
el
médico debe
asegurarse,
realizando
anamnesis
completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, que el
cuadro clínico
corresponde a alguna de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de
molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica,
donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar
la evolución del
cuadro.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ADULTOS:
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos
veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las
comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis 
                                
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