Ranibeta 150

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ranitidinhydrochlorid

זמין מ:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

קוד ATC:

A02BA02

INN (שם בינלאומי):

ranitidine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 168 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1994-04-13

עלון מידע

RANIBETA 150, FILMTABLETTEN
MODULE 1.3.1
SEITE 1 VON 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RANIBETA 150
150 mg, Filmtabletten
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ranibeta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranibeta beachten?
3.
Wie ist Ranibeta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranibeta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RANIBETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranibeta ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-
Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
Ranibeta wird bei Erwachsenen angewendet:
- zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera)
- zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (benigne Magenulcera)
- zur Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss
von Magensaft
(Refluxösophagitis)
- zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürbildung
im Magen und
Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung
stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)
- zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
(Duodenalulcera)
und Magengeschwüren (benignen Magenulcera)
- zur Fortsetzung der Behandlung zur Vorbeug

מאפייני מוצר

RANIBETA 150, FILMTABLETTEN
RANIBETA 300, FILMTABLETTEN
MODULE 1.3.1
_________________________________________________________________________________
SEITE 1 VON 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ranibeta 150
150 mg, Filmtabletten
Ranibeta 300
300 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ranibeta 150: _
1 Filmtablette enthält 150 mg Ranitidin (als Ranitidinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,1 mg Lactose (als
Lactose-
Monohydrat).
_ _
_Ranibeta 300: _
1 Filmtablette enthält 300 mg Ranitidin (als Ranitidinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 6,2 mg Lactose (als
Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ranibeta 150
Gelbe, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Durchmesser: ca. 9 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ranibeta 300
Gelbe, längliche, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Maße: Länge ca. 17 mm, Breite ca. 7 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
-
Duodenalulcera
-
benigne Magenulcera
-
Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
-
Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen Magenulcera
-
Fortsetzung der Prophylaxe bei schwerkranken Patienten zur
Verhinderung
von Stress-Blutungen von Magen und Duodenum.
RANIBETA 150, FILMTABLETTEN
RANIBETA 300, FILMTABLETTEN
MODULE 1.3.1
_________________________________________________________________________________
SEITE 2 VON 11
-
Prophylaxe der Säureaspiration während der Geburt.
Kinder (3 bis 18 Jahre):
- Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benigne
Magenulcera)
- Behandlung von gastroösophagealen Refluxerkrankungen
einschließlich
Refluxösophagitis und Linderung der Symptome von gastroösophagealen
Refluxerkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: _
_