Ramipril Aurobindo 2,5 mg capsules, hard

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

זמין מ:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Capsule, hard

הרכב:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Ramipril

leaflet_short:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PONCEAU 4R (E 124); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

RAMIPRIL AUROBINDO 1,25, 2,5 MG, CAPSULES, HARD
RVG
105268, 105271
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2403a
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 MG, CAPSULES, HARD
RAMIPRIL AUROBINDO 2,5 MG, CAPSULES, HARD
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ramipril Aurobindo bevat een medicijn dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
medicijnen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril Aurobindo werkt door:
•
In uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen
•
Uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden
•
Het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Aurobindo kan gebruikt worden:
•
Om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
•
Om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen
•
Om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen (ongeacht of u
al dan niet diabetes heeft)
•
Om uw hart te behandel

מאפייני מוצר

RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 2,5 MG, CAPSULES, HARD RVG 105268, 105271
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2403
Pag. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Aurobindo 1,25 mg, capsules, hard
Ramipril Aurobindo 2,5 mg, capsules, hard
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Ramipril Aurobindo 1,25 mg, capsule, hard, bevat 1,25 mg
ramipril.
Elke Ramipril Aurobindo 2,5 mg, capsule, hard, bevat 2,5 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect: de kleurstof Ponceau 4R aluminium karmijn
(E124), gebruikt in de 2,5
mg capsules.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Ramipril Aurobindo 1,25 mg, capsules, hard
Geel/wit omvang '4' harde gelatine capsules zijn gevuld met wit tot
bijna wit poeder en bedrukt, met
zwarte eetbare inkt, met "D" op het gele gedeelte en “40” op witte
gedeelte van de capsule.
Ramipril Aurobindo 2,5 mg, capsules, hard
Oranje/wit grootte '4' harde gelatine capsules zijn gevuld met wit tot
bijna wit poeder en bedrukt, met
zwarte eetbare inkt, met "D" op het oranje gedeelte en "41" op witte
gedeelte van de capsule.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie.
-
Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij patiënten
met:
•
manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of
•
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
-
Behandeling van nierziekte:
•
Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt
door de aanwezigheid
van micro-albuminurie,
•
Manifeste glomerulaire diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie bij
patiënten met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie
rubriek 5.1),
•
Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door
macroproteïnurie
≥ 3 g/dag (zie rubriek 5.1).
-
Behandeling van symp