RAMIPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

RAMIPRIL

זמין מ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

RAMIPRIL

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

RAMIPRIL 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Ramipril

leaflet_short:

RAMIPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Autorizado 10/01/2013 Comercializado - RAMIPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG 500 comprimidos Autorizado 10/01/2013 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2013-01-10

עלון מידע

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RAMIPRIL ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ramipril Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Alter
3.
Cómo tomar Ramipril Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ramipril Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RAMIPRIL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ramipril Alter contiene un medicamento denominado ramipril. Este
pertenece a un grupo de medicamentos
llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de
angiotensina).
Ramipril Alter actúa de la siguiente manera:

Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que
podrían aumentar su presión
sanguínea.

Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos.

Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su
cuerpo.
Ramipril Alter puede utilizarse:

Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)

Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral

Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los
riñones (tanto si padece usted
diabetes como si no)

Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al
resto de su cuerpo (insuficiencia
cardiaca)
Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de
miocardio) complicado con una insuficiencia
cardiaca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A

מאפייני מוצר

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ramipril Alter 2,5 mg comprimidos EFG
Ramipril Alter 5 mg comprimidos EFG
Ramipril Alter 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril.
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril.
Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril.
_Excipiente con efecto conocido:_
Cada comprimido contiene 10,8 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 21,7 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 43,4 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_ _
Ramipril Alter 2,5 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color amarillo a amarillento, redondos,
con el borde biselado por la cara lisa,
grabados con la letra “H” y el número “18” separados por una
ranura en una cara y lisos en la otra cara . El
comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
Ramipril Alter 5 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color rosa pálido moteado, redondos, con
el borde biselado por la cara lisa,
grabados con la letra “H” y el número “19” separados por una
ranura en una cara y lisos en la otra cara. El
comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
Ramipril Alter 10 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, redondos, con
el borde biselado por la cara lisa,
grabados con la letra “H” y el número “20” separados por una
ranura en una cara y lisos en la otra. El
comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión

Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad
cardiovascular en pacientes con:
o
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de
cardiopatía coronaria, ictus o
enfermedad vascular periférica), o
o
diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver
sección 5.1).

Tratamiento de la enfermedad renal:
o
Nefropatía glomer