Ramipril Actavis 2,5 mg tabletki

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Ramiprilum

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

Ramiprilum

כמות:

2,5 mg

טופס פרצבטיות:

tabletki

leaflet_short:

28 tabl., 5909990763047, Rp; 30 tabl., 5909990763054, Rp; 100 tabl., 5909990763061, Rp

עלון מידע

SPC UK - July 2000 / MDS V5-1 – 14.01.2000
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAMIPRIL ACTAVIS, 2,5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL ACTAVIS, 5 MG, TABLETKI
RAMIPRIL ACTAVIS, 10 MG, TABLETKI
_ _
_(Ramiprilum) _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ramipril Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ramipril Actavis
3.
Jak stosować lek Ramipril Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramipril Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRIL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Ramipril Actavis zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków
nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Ramipril Actavis działa poprzez:

zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą
podwyższać ciśnienie tętnicze

zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych

ułatwianie sercu tłoczenia krwi w organizmie.
Lek Ramipril Actavis może być stosowany w celu:

leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)

obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu

obniżenia ryzyka wystąpienia choroby nerek lub opóźnienie jej
pogorszenia (niezależnie od
tego, czy pacjent choruje na cukrzycę

מאפייני מוצר

SPC UK - July 2000 / MDS V5-1 – 14.01.2000
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramipril Actavis, 2,5 mg, tabletki
Ramipril Actavis, 5 mg, tabletki
Ramipril Actavis, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 159 mg.
Jedna tabletka zawiera, 5 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 96 mg.
Jedna tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 193 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka w kształcie kapsułki, płaska, żółta, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie i na bokach
tabletki oraz wytłoczeniem R2.
Tabletka w kształcie kapsułki, płaska, różowa, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie i na bokach
tabletki oraz wytłoczeniem R3.
Tabletka w kształcie kapsułki, płaska, biała, z rowkiem dzielącym
po jednej stronie i na bokach
tabletki oraz wytłoczeniem R4.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie nadciśnienia tętniczego.

Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności
z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:

jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub

cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt
5.1)

Leczenie chorób nerek:

Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie
obecności mikroalbuminurii.
SPC UK - July 2000 / MDS V5-1 – 14.01.2000
2

Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u
pacjentów z
przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).

Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
stwierdz