Ramipril Actavis 10 mg tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Ramiprils

זמין מ:

Teva B.V., Netherlands

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

Ramiprilum

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tablete

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Limited, Malta

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-02-06_MAH tr_6.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETES
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETES
_ramiprilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ramipril Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ramipril Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Ramipril Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ramipril Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAMIPRIL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ramipril Actavis satur zāles, kuras sauc par ramiprilu. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par AKE
inhibitoriem (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Ramipril Actavis iedarbojas:
-
samazinot Jūsu organismā asinsspiedienu paaugstinošo vielu
sintēzi;
-
atslābinot un paplašinot Jūsu asinsvadus;
-
atvieglojot Jūsu sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Ramipril Actavis var lietot:
-
lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
-
lai samazinātu sirdslēkmes vai insulta risku;
-
lai samazinātu vai aizkavētu nieru darbības traucējumu
pastiprināšanos (neatkarīgi no tā, vai
Jums ir cukura diabēts vai nav);
-
lai ārstētu sirdi, kad tā nespēj pārsūknēt pietiekamu asins
daudzumu uz citām ķermeņa daļām
(sirds mazspēja);
-
kā zāles pēc sirdslēkmes (miokarda infarkta), kas saistīta ar
sirds mazspēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RAMIPRIL ACTAVIS LIETO

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-02-06_MAH tr_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ramipril Actavis 5 mg tabletes
Ramipril Actavis
10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg ramiprila (
_ramiprilum_
).
Katra tablete satur 10 mg ramiprila (
_ramiprilum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra 5 mg tablete satur 92 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā).
Katra 10 mg tablete satur 184 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Ramipril Actavis 5 mg tabletes ir sārtas, kapsulas formas,
neapvalkotas, plakanas tabletes, 8,8 x 4,4
mm ar dalījuma līniju vienā pusē un sānu malās, kas marķētas
ar „R3”. Tableti var sadalīt vienādās
devās.
Ramipril Actavis 10 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas,
kapsulas formas, neapvalkotas, plakanas
tabletes, 11,0 x 5,5 mm ar dalījuma līniju vienā pusē un sānu
malās, kas marķētas ar „R4”. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Hipertensijas ārstēšana.
-
Sirds – asinsvadu sistēmas slimību profilakse: lai samazinātu
saslimstību ar sirds – asinsvadu
sistēmas slimībām un to izraisīto mirstību pacientiem ar:
−
simptomātiskām aterotrombotiskām sirds – asinsvadu sistēmas
slimībām (ja anamnēzē ir
koronārā sirds slimība, insults vai perifēro asinsvadu slimības)
vai
−
cukura diabētu kopā ar vismaz vienu sirds – asinsvadu sistēmas
slimību riska faktoru
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
-
Nieru slimību ārstēšana:
−
diabētiskas glomerulāras nefropātijas sākumstadija, kas definēta
kā mikroalbuminūrijas
esamība;
−
izteikta diabētiska glomerulāra nefropātija, kas definēta kā
makroproteinūrija pacientiem
ar vismaz vienu sirds – asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru
(skatīt 5.1. apakšpunktu);
−
izteikta glomerulāra ne-diabētiska nefropātija, kas definēta kā
makroproteinūrija ≥ 3
dienā (skatīt