RAMIMED 10 mg

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

קוד ATC:

C09AA05

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl 10x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 14x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 20x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC)

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

58 - HYPOTENSIVA

איזור תרפויטי:

Ramipril

leaflet_short:

tbl 500x10 mg (fľ.PP); tbl 100x10 mg (fľ.PP); tbl 100x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 98x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 50x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 42x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 30x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 28x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 20x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 14x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 10x10 mg (blis.Al/Al/PA/PVC)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

2008-10-15

עלון מידע

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B,
2020/06698-Z1B
1/10
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMIMED 2,5 MG
RAMIMED 5 MG
RAMIMED 10 MG
TABLETY
ramipril
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je RAMIMED a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RAMIMED
3. Ako užívať RAMIMED
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať RAMIMED
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMIMED A NA ČO SA POUŽÍVA
RAMIMED obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí do
skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory
(inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
RAMIMED účinkuje takto:

znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré vám môžu zvyšovať
krvný tlak

uvoľňuje a rozširuje vám krvné cievy

uľahčuje vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh.
RAMIMED sa môže používať:

na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)

na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú
príhodu

na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s
obličkami (bez ohľadu na to, či
máte cukrovku alebo nie)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B,
2020/06698-Z1B
2/10

na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo k

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B,
2020/06698-Z1B
1/20
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
RAMIMED 2,5 mg
RAMIMED 5 mg
RAMIMED 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
RAMIMED 2,5 mg
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 159 mg
RAMIMED 5 mg
Jedna tableta obsahuje 5 mg ramiprilu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 96 mg
RAMIMED 10 mg
Jedna tableta obsahuje 10 mg ramiprilu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 193 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
2,5 mg tableta:
Ploché žlté tablety v tvare kapsuly, s deliacou ryhou na jednej
strane a na okrajoch, s vyrazeným označením
„R2“
5 mg tableta:
Ploché ružové tablety v tvare kapsuly, s deliacou ryhou na jednej
strane a na okrajoch, s vyrazeným
označením „R3“
10 mg tableta:
Ploché
biele
tablety v tvare
kapsuly, s deliacou
ryhou
na jednej strane
a na okrajoch,
s vyrazeným
označením „R4“
Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B,
2020/06698-Z1B
2/20
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba hypertenzie.

Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a
mortality u pacientov:
o
s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s
anamnézou koronárneho
srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia
periférnych ciev) alebo
o
s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým
faktorom (pozri časť 5.1).

Liečba poruchy obličiek:
o
Incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná
prítomnosťou mikroalbuminúrie,
o
Preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná
makroproteinúriou u pacientov
s ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri
časť 5.1),
o
Preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná
makro